体重減少は、間質性肺疾患患者におけるニンテダニブ治療開始1年目の予後および忍容性を予測する簡単で有用な指標である

Body weight loss is a simple and useful indicator of prognosis and predictive tolerability in the first year of nintedanib therapy in patients with interstitial lung disease.

抄録

背景:

ニンテダニブは一般的に安全で忍容性が高く、様々な間質性肺疾患（ILD）患者の予後を改善することができる。ニンテダニブの有害事象を適切に管理することは、その長期継続使用を保証するために重要である。体重減少は、臨床において日常的に評価される有害事象である。本研究の目的は、ニンテダニブ治療開始後1年間の体重変化がILD患者の予後を示し、忍容性を予測できるかどうかを明らかにすることである。

BACKGROUND: Nintedanib is generally safe and well tolerated and can improve prognosis in patients with various interstitial lung diseases (ILDs). Appropriate management of adverse events of nintedanib is important to ensure its long-term persistent use. Weight loss is a routinely assessed adverse event in clinical practice. This study aimed to elucidate whether body weight change in the first year of nintedanib therapy can indicate prognosis and predict tolerability in patients with ILD.

方法:

ニンテダニブによる治療を受けた連続したILD患者245例を分析した。ベースラインの体重と1年目以降に最も近い時期に記録された体重を用いて体重変化の傾きを計算し、この時点での体重変化率を分類した。有意な体重減少は5％以上と定義した。

METHODS: We analysed 245 consecutive ILD patients treated with nintedanib. We calculated the slope of body weight change using baseline weight and that recorded closest after the first year and then categorized percent change in body weight at this time. Significant weight loss was defined as that ≥5%.

結果:

対象は、特発性肺線維症（IPF）患者67人と、非IPFの進行性線維症-ILD患者76人（線維症性過敏性肺炎（n=16）、分類不能（n=35）、結合組織病-ILD（n=21）、非特異的間質性肺炎（n=4）を含む）であった。高齢、初診時低体重、有意な体重減少、および%FVCの低下は、ニンテダニブ投与中止の有意な予測因子であった。最初の1年間で体重減少が5％以上の患者は、IPFの有無やBMIが肥満を示すか否かにかかわらず、体重減少が5％未満の患者よりも生存率が悪かった。

RESULTS: Subjects included 67 patients with idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) and 76 with non-IPF progressive fibrosing-ILD including fibrotic hypersensitivity pneumonitis (n = 16), unclassifiable (n = 35), connective tissue disease-ILD (n = 21), and nonspecific interstitial pneumonia (n = 4). Older age, low body weight at initial examination, significant weight loss, and lower %FVC were significant predictors of discontinuation of nintedanib. Patients with weight loss ≥5% over the first year showed worse survival than those with weight loss <5% regardless of whether IPF existed or BMI indicated obesity.

結論:

体重の変化を注意深くモニタリングすることは、ニンテダニブ治療を受けたILD患者におけるニンテダニブの長期使用と死亡リスクを予測するための有用な情報を示唆する可能性がある。ニンテダニブ自体の有害事象を予防するためには、適切な体重管理が必要である。

CONCLUSIONS: Careful monitoring of body weight change might suggest useful information for predicting long-term use of nintedanib and mortality risk in ILD patients treated with nintedanib. Appropriate body weight management is needed to prevent adverse events of nintedanib itself.