外傷に対するトラネキサム酸：エビデンスの「ギャップ」を埋める

Tranexamic acid for trauma: filling the 'GAP' in evidence.

抄録

CRASH-2（Clinical Randomisation of an Antifibrinolytic in Significant Haemorrhage）試験の結果を受けて、外傷後のトラネキサム酸（TxA）の使用が普及しつつある。しかし、一般性、適用性、予測可能性については、試験会場の状況を超えて、まだ解決されていません。CRASH-2試験の内部および外部の妥当性は現在のところ不明であり、したがってTxAを日常的な外傷蘇生ガイドラインに組み込むのは時期尚早と思われる。The Pre-hospital Antifibrinolytics for Traumatic Coagulopathy and Haemorrhage (PATCH)-Trauma studyは、National Health and Medical Research Councilが資金提供している無作為化対照試験で、急性外傷性凝固障害の可能性が高い重症患者にTxAを早期に投与するものです。選ばれた試験集団は、死亡率と罹患率が高く、TxAの既知の作用機序の恩恵を受ける可能性が最も高いと考えられます。外傷蘇生時のTxAの使用に関するエビデンスに基づくガイドラインを作成するには、この試験と適切なサンプル集団を対象としたさらなる試験が必要である。

Following findings of the Clinical Randomisation of an Antifibrinolytic in Significant Haemorrhage (CRASH-2) trial, tranexamic acid (TxA) use post trauma is becoming widespread. However, issues of generalisability, applicability and predictability beyond the context of study sites remain unresolved. Internal and external validity of the CRASH-2 trial are currently lacking and therefore incorporation of TxA into routine trauma resuscitation guidelines appears premature. The Pre-hospital Antifibrinolytics for Traumatic Coagulopathy and Haemorrhage (PATCH)-Trauma study is a National Health and Medical Research Council-funded randomised controlled trial of early administration of TxA in severely injured patients likely to have acute traumatic coagulopathy. The study population chosen has high mortality and morbidity and is potentially most likely to benefit from TxA's known mechanisms of action. This and further trials involving appropriate sample populations are required before evidence based guidelines on TxA use during trauma resuscitation can be developed.