歯列弓の短縮が10年間の口腔健康関連QOLに与える影響-無作為化比較試験

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J Dent.2019 01;80:55-62. S0300-5712(18)30609-2. doi: 10.1016/j.jdent.2018.10.006.Epub 2018-10-21.

歯列弓の短縮が10年間の口腔健康関連QOLに与える影響-無作為化比較試験

Impact of shortened dental arch on oral health-related quality of life over a period of 10 years - A randomized controlled trial.

Daniel R Reissmann
Stefan Wolfart
Mike T John
Birgit Marré
Michael Walter
Matthias Kern
Ralf Kohal
Frank Nothdurft
Helmut Stark
Oliver Schierz
Bernd Wöstmann
Wolfgang Hannak
Torsten Mundt
Peter Pospiech
Julian Boldt
Daniel Edelhoff
Eckhard Busche
Florentine Jahn
Ralph G Luthardt
Sinsa Hartmann
Guido Heydecke

PMID: 30355509 DOI: 10.1016/j.jdent.2018.10.006.

抄録

目的:

部分的な取り外し可能な歯科補綴物（PRDP）による大臼歯交換を受けた患者と、修復された短縮型歯列（SDA）を10年間に渡って受けた患者の口腔保健関連QOL（OHRQoL）を比較すること。

OBJECTIVES: To compare oral health-related quality of life (OHRQoL) in patients with either molar replacement by partial removable dental prostheses (PRDP) or with restored shortened dental arches (SDA) over a period of 10 years.

方法:

この多施設RCTでは、少なくとも片方の顎に両側臼歯部欠損を有する215名の患者を14の歯科補綴科で募集した。これらの患者のうち、150名が治療群（SDA：n=71、PRDP：n=79）に無作為に割り付けられ、割り付けられた治療を受け、フォローアップ評価を受けることができました。OHRQoLは、治療前（ベースライン）と治療後のフォローアップ（4～8週間、6、12、24、36、48、60、96、120ヵ月）において、口腔健康影響プロファイル（OHIP）の49項目版を用いて評価した。OHRQoLの経時的経過を調べるために、混合効果モデルを用いて治療効果と時間効果を縦断的にモデル化した。

METHODS: In this multi-center RCT, a consecutive sample of 215 patients with bilateral molar loss in at least one jaw was initially recruited in 14 prosthodontic departments. Of those patients, 150 could be randomly allocated to the treatment groups (SDA: n = 71; PRDP: n = 79), received the allocated treatment, and were available for follow-up assessments. OHRQoL was assessed using the 49-item version of the Oral Health Impact Profile (OHIP) before treatment (baseline) and at follow-ups after treatment (4-8 weeks and 6, 12, 24, 36, 48, 60, 96, and 120 months). To investigate the course of OHRQoL over time, we longitudinally modelled treatment and time effects using mixed-effects models.

結果:

両群ともベースラインから初回フォローアップまでの間に OHRQoL は大幅に改善し、OHIP スコアは平均 20.0 ポイント減少した（95%-CI：12.5～27.5）。SDA群と比較した場合、一定の時間効果を仮定した場合、PRDP群のOHRQoLは試験期間中、有意差は認められなかった（OHIPスコア-0.6点、95％-CI：-7.1～5.9）。OHRQoLは10年間安定しており、時間効果は統計的に有意ではなかった（p=0.848）。

RESULTS: OHRQoL substantially improved from baseline to first follow-up in both groups indicated by a mean decrease in OHIP scores of 20.0 points (95%-CI: 12.5-27.5). When compared to the SDA group, OHRQoL in the PRDP group was not significantly different (-0.6 OHIP points; 95%-CI: -7.1 to 5.9) during the study period when assuming a constant time effect. OHRQoL remained stable over the 10 years with a statistically insignificant time effect (p = 0.848).

結論:

失われた大臼歯の補綴治療を希望する患者さんに対して、SDAまたはPRDPによる治療は、臨床的に関連性の高いOHRQoLを改善し、10年間にわたって維持しますが、他の選択肢に優るものはありません。

CONCLUSIONS: For patients requesting prosthodontic treatment for their lost molars, treatments with SDA or PRDP improve clinically relevantly OHRQoL and maintain it over a period of 10 years with no option being superior to the other.

臨床的意義:

10年間の観察期間において、両治療法の間に有意な差は認められず、経時的にも安定した結果が得られていることから、OHRQoLに関しては両治療法が同等であることを患者さんに知っていただくことができます。

CLINICAL SIGNIFICANCE: Since there was no significant difference between the two treatment options over the observation period of 10 years, and since results have stayed stable over time, patients can be informed that both treatment concepts are equivalent concerning OHRQoL.