CMU 錠による口臭の軽減：無作為化二重盲検プラセボ対照試験

Reduction of Halitosis by a Tablet Containing CMU: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study.

• Dong-Suk Lee
• Seung-Ah Lee
• Myoungsuk Kim
• Seoul-Hee Nam
• Mi-Sun Kang

抄録

口臭とは、口から出る不快な臭いのことを言います。近年、口臭予防の代替手段としてプロバイオティクスが研究されています。本研究の目的は、プロバイオティクス菌であるチョンナム医科大学（CMU）含有錠剤（1×10コロニー形成単位[CFU]/g）の口腔内悪臭に対する効果を評価することであった。無作為化二重盲検プラセボ対照試験は、口臭のある健康な成人（20～39歳）92名を対象に実施されました。被験者は全員、歯のスケーリングと根のプレーニングを行った後、試験群（プロバイオティクス、＝49）または対照群（プラセボ、＝43）に無作為に割り付けられた。錠剤を1日1回8週間服用した。測定には、有機物検査（OLT）、揮発性硫黄化合物（VSC）、口臭改善（BBI）スコア、CMUの口腔内コロニー化などが含まれた。この研究では、副作用、バイタルサイン、血液学と血液化学の所見などの安全性の変数も評価した。ほとんどの変数はベースライン、4週目、8週目に測定された。安全性に関連する変数は、ベースラインと8週目に測定した。4週目にはOLTとVSCの結果の有意な低下が試験群で認められたが、8週目にはBBIスコアの有意な低下が認められた（<.05）。4週目と8週目の数の変化については、統計学的に有意な群間差が観察された。いずれの群においても安全性に問題はありませんでした。これらの結果は、CMU錠が口臭コントロールのための安全で有用なオーラルケア製品である可能性を示しています。

Halitosis is referred to as an unpleasant odor coming from the mouth. Recently, probiotics have been studied as an alternative prevention for halitosis. The aim of this study was to evaluate the effects of probiotic bacterium Chonnam Medical University (CMU)-containing tablets (1 × 10 colony forming units [CFU]/g) on oral malodor. The randomized, double-blind, placebo-controlled trial was conducted in 92 healthy adults (20-39 years of age) with bad breath. All subjects were randomly assigned to a test (probiotic,  = 49) or control (placebo,  = 43) group after dental scaling and root planing. The tablets were taken once daily for 8 weeks. Measurements included an organoleptic test (OLT), volatile sulfur compounds (VSC), bad breath improvement (BBI) scores, and the oral colonization of CMU. This study also assessed safety variables of adverse reactions, vital signs, and the findings of hematology and blood chemistry. Most of the variables were measured at baseline, 4, and 8 weeks. Safety-related variables were measured at baseline and 8 weeks. At week 4, a significant decrease in OLT and VSC results was observed in the test group while BBI scores were significantly reduced at week 8 ( < .05). Statistically significant intergroup differences were observed for changes in number at weeks 4 and 8. No safety issues were encountered in either group. These results indicate that CMU tablets could be a safe and useful oral care product for controlling bad breath.