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J Appl Lab Med.2020 Jul;5(4):671-685. 5827479. doi: 10.1093/jalm/jfaa033.

ノンゲルメカニカルセパレータ血漿採血管を用いた治療薬検査の多施設評価

A Multicenter Evaluation of a Nongel Mechanical Separator Plasma Blood Collection Tube for Testing of Selected Therapeutic Drugs.

  • Svetlana Morosyuk
  • Julie Berube
  • Robert Christenson
  • Alan H B Wu
  • Denise Uettwiller-Geiger
  • Vladimir Palicka
  • Richard Prusa
  • Tomas Zima
  • Kristin Shaw
  • Elizabeth Plokhoy
  • Aparna J Ahuja
  • Ana K Stankovic
PMID: 32603441 DOI: 10.1093/jalm/jfaa033.

抄録

背景:

治療薬の中には、ゲルチューブ内でのサンプル保存中に不安定になるものがある。ノンゲルセパレータを備えた BD Vacutainer® Barricor™ 血漿血液採取チューブは、アセトアミノフェン、サリチル酸塩、ジゴキシン、カルバマゼピン、フェニトイン、バルプロ酸、バンコマイシンについて、血漿ゲルチューブ、BD Vacutainer PST™、PST II、BD Vacutainer Serum Tube と比較して、最大 7 日間のサンプル保存中に安定性が確認されました。

BACKGROUND: Some therapeutic drugs are unstable during sample storage in gel tubes. BD Vacutainer® Barricor™ Plasma Blood Collection Tube with nongel separator was compared with plasma gel tubes, BD Vacutainer PST™, PST II, and BD Vacutainer Serum Tube for acetaminophen, salicylate, digoxin, carbamazepine, phenytoin, valproic acid, and vancomycin during sample storage for up to 7 days.

方法:

7つの病院施設では、少なくとも1つの選択された薬剤を服用している705人の参加者が登録された。試験管を採取し、初回(0h)、室温で48h保存後、7日目(冷蔵保存5日間を追加)に試験を行った。BD Barricorチューブの性能は、BD Barricorサンプルと他のチューブからのサンプルを同一参加者の0hで比較することにより、各薬剤について評価した;安定性は、0h、48h、および7日目における同一チューブからの試験結果を比較することにより評価した。

METHODS: Seven hospital sites enrolled 705 participants who were taking at least one selected drug. The study tubes were collected and tested at initial time (0 h), after 48 h of storage at room temperature and on day 7 (after additional 5 days of refrigerated storage). The performance of BD Barricor tube was evaluated for each drug by comparing BD Barricor samples with samples from the other tubes at 0 h from the same participant; stability was evaluated by comparing test results from the same tube at 0 h, 48 h, and 7 days.

結果:

BD Barricorは、BD PSTのフェニトインを除き、0h時点で他のチューブと比較して臨床的に同等の結果を示しました。20μg/mL以上のフェニトインは,BD PSTではBD Barricorと比較して10~12%低い値を示した。サンプルの保存期間中,選択されたすべての薬剤は,BD Barricorおよび血清アリコートにおいて7日間安定していた.BD PSTではフェニトインとカルバマゼピンを除き,BD PST IIではフェニトインを除き,すべての薬物が安定していた.

RESULTS: At 0 h, BD Barricor showed clinically equivalent results for selected therapeutic drugs compared with the other tubes, except phenytoin in BD PST. Phenytoin samples ≥20 µg/mL in BD PST had 10-12% lower values than samples in BD Barricor. During sample storage, all selected drugs remained stable for 7 days in BD Barricor and in serum aliquots. In BD PST, all drugs remained stable except phenytoin and carbamazepine and in BD PST II except for phenytoin.

結論:

BD Barricor Tubeは,治療薬モニタリングのための血漿サンプルの採取と保存に有効であり,サンプルの分注を必要としないことがわかった。

CONCLUSION: The BD Barricor Tube is effective for the collection and storage of plasma blood samples for therapeutic drug monitoring without sample aliquoting.

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