規則（EC）No1829/2003（出願EFSA-GMO-NL-2016-135）に基づく、食品および飼料用途のための遺伝子組換え大豆MON 87708×MON 89788×A5547-127の評価

Assessment of genetically modified soybean MON 87708 × MON 89788 × A5547-127, for food and feed uses, under Regulation (EC) No 1829/2003 (application EFSA-GMO-NL-2016-135).

• Hanspeter Naegeli
• Jean-Louis Bresson
• Tamas Dalmay
• Ian Crawford Dewhurst
• Michele Epstein
• Leslie George Firbank
• Philippe Guerche
• Jan Hejatko
• Francisco Javier Moreno
• Ewen Mullins
• Fabien Nogué
• Nils Rostoks
• Jose Juan Sánchez Serrano
• Giovanni Savoini
• Eve Veromann
• Fabio Veronesi
• Fernando Álvarez
• Antonio Fernandez Dumont
• Nikoletta Papadopoulou
• Michele Ardizzone
• Yann Devos
• Andrea Gennaro
• Jose Ángel Ruiz Gómez
• Anna Lanzoni
• Franco Maria Neri
• Konstantinos Paraskevopoulos
• Tommaso Raffaello
• Giacomo De Sanctis

抄録

大豆MON 87708 × MON 89788 × A5547-127（3イベントスタック大豆）は、3つの単一イベントを組み合わせた従来の交配により生産された。MON87708、MON89788、A5547-127 の 3 つの単一イベントを組み合わせた従来型交配により、A5547-127（3 イベントスタックダイズ）が生産された。GMO パネルは、3 つの単一事象について事前に評価しており、安全性に関する懸念は確認されていない。単一事象については、安全性に関する当初の結論を修正するような新しいデータは確認されていません。分子解析、比較分析（農学的、表現型、組成特性）、および毒性学的、アレルゲン性、栄養学的評価の結果から、大豆の単一事象と、 3 つの事象を積み重ねた大豆に新たに発現したタンパク質の組み合わせは、食品や飼料の安全性や栄養面での懸念を生じさせないことが示されている。遺伝子組み換えパネルは、本出願に記載されている 3 イベントスタック大豆は、従来の大豆や非遺伝子組み換え基準品種と同程度の安全性があり、栄養学的にも同等であると結論付けている。3 イベントスタック大豆に由来する食品・飼料の栄養学的影響は、従来の対応品種および非遺伝子組換え基準品種に由来する食品・飼料と同程度であると予想される。3 イベントスタック大豆の生存可能な種子が環境に偶発的に放出された場合でも、環境安全性への懸念は生じない。市販後の環境モニタリング計画と報告間隔は、3 イベントスタック大豆の意図する用途に沿ったものである。食品／飼料の市販後モニタリングは必要ないと考えられる。遺伝子組み換えパネルは、人や動物の健康や環境への潜在的な影響に関しては、3 イベントスタック大豆は、従来型の同種のダイズや試験済みの非遺伝子組み換え基準品種と同程度に安全であると結論付けている。

Soybean MON 87708 × MON 89788 × A5547-127 (three-event stack soybean) was produced by conventional crossing to combine three single events: MON 87708, MON 89788 and A5547-127. The GMO Panel previously assessed the three single events and did not identify safety concerns. No new data on the single events, leading to modification of the original conclusions on their safety have been identified. The molecular characterisation, comparative analysis (agronomic, phenotypic and compositional characteristics) and the outcome of the toxicological, allergenicity and nutritional assessment indicate that the combination of the single soybean events and of the newly expressed proteins in the three-event stack soybean does not give rise to food and feed safety and nutritional concerns. The GMO Panel concludes that the three-event stack soybean, as described in this application, is as safe as and nutritionally equivalent to its conventional counterpart and the non-GM reference varieties tested. The nutritional impact of food/feed derived from the three-event stack soybean is expected to be the same as that of food/feed derived from the conventional counterpart and non-GM reference varieties. In the case of accidental release of viable seeds of the three-event stack soybean into the environment, this would not raise environmental safety concerns. The post-market environmental monitoring plan and reporting intervals are in line with the intended uses of the three-event stack soybean. Post-market monitoring of food/feed is not considered necessary. The GMO Panel concludes that the three-event stack soybean is as safe as its conventional counterpart and the tested non-GM reference varieties with respect to potential effects on human and animal health and the environment.

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