米軍医療システムにおけるヘリコバクター・ピロリの血清学的検査のパターンと関連コスト

The Patterns and Associated Cost of Serologic Testing for Helicobacter pylori in the U.S. Military Health System.

• Kevin Pak
• Zachary Junga
• Andrew Mertz
• Manish Singla

抄録

序論:

ヘリコバクター・ピロリ（H. pylori）感染症は世界の人口の約半分が感染しており、治療せずに放置すると複数の合併症を引き起こす可能性があります。米国では、適切な患者を対象にH.ピロリ菌感染症の検査を行い、迅速な治療を行った後、除菌検査を行うことが標準的な治療法となっています。米軍の現役軍人（ADSM）は、開発途上国に頻繁に派遣されているため、H.ピロリ菌感染症を発症するリスクが高い可能性がある特殊な患者集団です。非侵襲的診断法には、尿素呼気検査、便抗原検査、および血清学的検査があり、これらにはH.ピロリ菌免疫グロブリンM（IgM）、免疫グロブリンA（IgA）、および免疫グロブリンG（IgG）抗体が含まれる。非侵襲的な方法の中で、最も感度が低いのは血清学であり、H.ピロリIgG抗体の検査には臨床的有用性があるが、H.ピロリIgAまたはIgM抗体の臨床的有用性は限られている。にもかかわらず、H. pylori IgAおよびIgM抗体は、軍医療システム全体で広く注文されている。

INTRODUCTION: Helicobacter pylori (H. pylori) infection affects about half of the world's population and can lead to multiple complications if left untreated. Testing for H. pylori infection in appropriate patients with prompt treatment followed by the testing of eradication is the standard of care in the United States. Active Duty Service members (ADSMs) in the U.S. military are a unique patient population that may be at higher risk for acquiring H. pylori infection given frequent deployments to developing countries. Noninvasive diagnostic strategies include the urea breath test, the stool antigen test, and serologic testing, which include H. pylori immunoglobulin M (IgM), immunoglobulin A (IgA), and immunoglobulin G (IgG) antibodies. Among noninvasive methods, the least sensitive is serology, and although there is clinical utility in testing for H. pylori IgG antibodies, H. pylori IgA or IgM antibodies have limited clinical utility. Despite this, H. pylori IgA and IgM antibodies are still widely ordered across the Military Health System.

材料と方法:

この検査がどの程度の頻度で注文されているか、および関連コストを決定するために、MHSデータリポジトリを使用して2015年10月から2018年9月までの間に、MHSにおける成人患者におけるH.ピロリ菌血清検査の利用状況について、レトロスペクティブな横断的研究を実施した。すべての H. pylori IgM、IgA、および IgG 抗体、H. pylori 便抗原検査、および H. pylori 尿素呼気検査は、この期間中に、すべての成人の ADSM、退職者、および ADSM 扶養家族に渡って照会された。コスト情報はLabCorpから入手し、コスト分析に使用した機関価格は、国防総省（DOD）のすべての軍事治療施設全体で同じであった。

MATERIALS AND METHODS: In order to determine how frequently this testing is being ordered and the associated cost, we conducted a retrospective cross-sectional study of H. pylori serologic testing utilization in the MHS from October 2015 to September 2018 in adult patients using the MHS Data Repository. All H. pylori IgM, IgA, and IgG antibodies, H. pylori stool antigen tests, and H. pylori urea breath tests were queried during this time period across all ADSMs, retirees, and ADSM dependents for all adults. Cost information was obtained from LabCorp, and the institutional price used for cost analysis was the same throughout all military treatment facilities in the Department of Defense (DOD).

結果:

我々は、3年間で1,916件のH. pylori IgA抗体と2,492件のIgM抗体がオーダーされたことを発見した。国防総省は、人件費、消耗品、繰り返し検査などの間接的な関連コスト、診断の遅れや関連する合併症のコストを考慮せずに、ヘリコバクター・ピロリの抗体検査に40万ドル近くを費やしていました。

RESULTS: We discovered that over a 3-yr period, 1,916 H. pylori IgA and 2,492 IgM antibodies were ordered. In total, the DOD spent close to $400,000 on antibody-based testing for H. pylori not accounting for indirect associated costs like personnel, supplies, repeat testing, as well as the costs of delayed diagnosis and associated complications.

結論:

H. pylori IgMおよびIgAは、臨床的有用性が限られており、不正確であり、特により正確な代替検査が利用可能な場合には、維持するためのコストがかかる。我々の分析に基づき、H.ピロリ菌感染が疑われる患者のケアの効率と質を向上させるために、DOD全体でH.ピロリ菌IgAとIgMの血清学的検査を廃止することを強く推奨する。これらの検査がどのように行われているか、提供者が血清学的検査の結果にどのように対応しているか、そして非侵襲的検査が適切に行われているかどうかを判断するために、さらなる研究が必要である。

CONCLUSION: H. pylori IgM and IgA have limited clinical utility, are inaccurate, and are costly to maintain, especially when more accurate alternative tests are available. Based on our analysis, we strongly recommend the removal of the H. pylori IgA and IgM serologic tests throughout the DOD in order to improve the efficiency and quality of care for patients suspected of having an H. pylori infection. Further research is needed to determine how these tests are ordered, how providers are responding to the results of the serologic tests, and if noninvasive testing is being ordered appropriately.

Published by Oxford University Press on behalf of the Association of Military Surgeons of the United States 2020. This work is written by US Government employees and is in the public domain in the US.