直接作用型抗ウイルス薬による治療を受けた HCV 患者における線維化の改善

Fibrosis improvement in patients with HCV treated with direct-acting antivirals.

• James McPhail
• Omar T Sims
• Yuqi Guo
• David Wooten
• John S Herndon
• Omar I Massoud

抄録

背景と目的:

直接作用型抗ウイルス薬（DAA）による治療を受けているC型肝炎ウイルス（HCV）患者の線維化改善の特徴を明らかにするためには、より多くの前向き研究が必要である。本研究の目的は、HCV患者におけるベースラインから1年間の追跡調査までのエラストグラフィースコアの変化を評価し、治療を受けている患者における線維化ステージングの改善と独立して関連する因子を同定し、持続的なウイルス学的奏効（SVR）を達成した患者における線維化ステージングの改善がないことと独立して関連する因子を同定することであった。

BACKGROUND AND AIM: More prospective studies are needed to characterize fibrosis improvement in patients with hepatitis C virus (HCV) who are treated with direct-acting antivirals (DAAs). The aims of this study were to assess changes in elastography scores from baseline to 1-year follow-up in patients with HCV, to identify factors that were independently associated with improvement in fibrosis staging in patients who receive treatment, and to identify factors that were independently associated with no improvement in fibrosis staging among patients who achieved sustained virologic responses (SVR).

方法:

HCV治療を受けた患者および治療を受けなかった患者（n=240）を対象に、超音波エラストグラフィ検査および臨床検査をベースライン時および1年間の追跡調査時に実施し、収集した。二項ロジスティック回帰を用いて、線維化ステージングの改善と独立して関連する因子を検討した。

METHODS: Ultrasound elastography and laboratory tests were performed and collected at baseline and at 1-year follow-up for patients who received HCV treatment and for those who did not receive treatment (n = 240). Binomial logistic regression was used to examine factors that were independently associated with improvement in fibrosis staging.

結果:

SVRを達成した患者では、平均線維化スコアは治療前の7.4（2.3）から治療後の6.1（2.0）へと有意に減少（-1.3）した（P=0.00）。治療を受けた患者を対象とした多変量解析では、治療前の線維化ステージの高さ［オッズ比（OR）＝13.02、P＜0.00］は、1年後の追跡調査時の線維化ステージの改善と正の関連があった。高BMI（OR=0.93、P<0.05）は線維化ステージングの改善と否定的に関連していた。

RESULTS: In patients who achieved SVR, the mean fibrosis score decreased significantly (-1.3) from 7.4 (2.3) before treatment to 6.1 (2.0) after treatment (P = 0.00). In multivariate analysis of patients who received treatment, higher pre-treatment fibrosis stages [odds ratio (OR) = 13.02, P < 0.00] were positively associated with improvement in fibrosis staging at 1-year follow-up. Higher BMI (OR = 0.93, P < 0.05) was negatively associated with improvement in fibrosis staging.

DISCUSSION:

本試験は、全口腔内投与のDAAレジメンでSVRを達成したかなりの数の患者で線維症の退縮が達成可能であることを示唆する文献が増えていることを裏付けるものである。同様に重要なことは、線維化の進行した患者では線維化の退縮が起こりやすく、肥満の患者では起こりにくいということである。

DISCUSSION: This study supports the growing body of literature that suggests fibrosis regression is achievable in a significant number of patients who achieve SVR with all-oral DAA regimens. Equally important, fibrosis regression is more likely to occur in patients with advanced stages of fibrosis and less likely in patients who are obese.