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リツキシマブによる治療後の体液性免疫不全を有する B 細胞非ホジキンリンパ腫患者における 20%皮下免疫グロブリン補充療法の使用
The Use of 20% Subcutaneous Immunoglobulin Replacement Therapy in Patients With B Cell Non-Hodgkin Lymphoma With Humoral Immune Dysfunction After Treatment With Rituximab.
PMID: 32646834 DOI: 10.1016/j.clml.2020.04.006.
抄録
背景:
リツキシマブは、自己免疫疾患やB細胞新生物の治療に使用される抗CD20キメラ抗体である。我々は、リツキシマブ治療を受けたB細胞非ホジキンリンパ腫（NHL）患者の免疫グロブリン（Ig）レベルとワクチン反応を調べた。ワクチン反応が低下した患者には、20％の皮下（subq）Igを用いた治療を行った。
BACKGROUND: Rituximab is an anti-CD20 chimeric antibody used to treat autoimmune conditions and B cell neoplasms. We characterized immunoglobulin (Ig) levels and vaccine responses in rituximab-treated B cell non-Hodgkin lymphoma (NHL) patients. Patients with impaired vaccine responses were offered therapy with 20% subcutaneous (subq) Ig.
患者および方法:
生検で証明されたB細胞性非ホジキンリンパ球症の診断を受け、過去24ヵ月以内にリツキシマブを投与された患者が本試験の対象となり、以下の免疫評価を受けた：血清IgG、IgM、IgA、IgE、T/B細胞リンパ球パネル、ジフテリア、破傷風、肺炎球菌に対するワクチン前後のIgG価。破傷風、ジフテリア、肺炎球菌多糖類ワクチンを接種した患者を対象とした。ワクチン反応に異常があった患者には、52 週間の予防的 subq Ig を投与した。
PATIENTS AND METHODS: Patients with a biopsy-proven diagnosis of B cell NHL who had received rituximab within the past 24 months were eligible for the study and underwent the following immune evaluation: serum IgG, IgM, IgA, IgE, T/B cell lymphocyte panel, and pre/post vaccine IgG titers to diphtheria, tetanus, and streptococcus pneumoniae. Patients were vaccinated with tetanus, diphtheria and pneumococcal polysaccharide vaccine. Patients with abnormal vaccine responses were offered prophylactic subq Ig for 52 weeks.
結果:
本試験には，非ホジキンリンパ腫患者 15 例が登録された．IgGの中央値は628 mg/dL [四分位範囲、489-718 mg/dL]であった。15 例中 3 例（20%）がジフテリアワクチン接種に反応し，15 例中 1 例（6.7%）が破傷風ワクチン接種に反応し，15 例中 3 例（20%）が肺炎球菌ワクチン接種に反応した．15 例中 13 例（86.7%）が体液性免疫不全の基準を満たしていた。10 例は subq Ig を受け、血清 IgG の有意な増加を経験した（P= 0.008）。重篤な有害事象はなく、subq Ig療法を受けている間に非好中球性感染症の減少がみられた。
RESULTS: Fifteen patients with NHL were enrolled in the study. The median IgG was 628 mg/dL [interquartile range, 489-718 mg/dL]. Three (20%) of 15 patients responded to diphtheria vaccination, 1 (6.7%) of 15 responded to tetanus vaccination, and 3 (20%) of 15 responded to vaccination to streptococcus pneumoniae. Thirteen (86.7%) of 15 met criteria for humoral immunodeficiency. Ten patients received subq Ig, and experienced a significant increase in serum IgG (P = .008). There were no serious adverse events, and there was a decrease in nonneutropenic infections while on subq Ig therapy.
結論:
リツキシマブで治療された非ホジキンリンパ腫患者は、IgG値が比較的正常であっても、ワクチン反応の異常によって定義されるように、体液性免疫不全が著しい場合がある。このような患者には、血清IgG値を改善するためのsubq Ig補充療法が忍容性が高く効果的であり、非好中球性感染症の治療における抗生物質への依存度を低下させる可能性がある。
CONCLUSIONS: Patients with NHL treated with rituximab may have significant humoral immunodeficiency as defined by abnormal vaccine responses even in the setting of relatively normal IgG levels. For these patients, subq Ig replacement therapy is well-tolerated and efficacious in improving serum IgG, and may decrease reliance on antibiotics for the treatment of nonneutropenic infections.
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