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メチシリン感受性黄色ブドウ球菌血症の治療におけるダプトマイシンの併用療法。無作為化対照試験
Adjunctive Daptomycin in the Treatment of Methicillin-Susceptible Staphylococcus aureus Bacteremia: A Randomized Controlled Trial.
PMID: 32667982 DOI: 10.1093/cid/ciaa1000.
抄録
背景:
メチシリン感受性黄色ブドウ球菌（MSSA）による血流感染症（BSI）は，重大な罹患率と死亡率を伴う。本研究の目的は，MSSA BSIの治療において，セファゾリンまたはクロキサシリンと併用した場合のダプトマイシンの相乗効果を検討することであった。
BACKGROUND: Bloodstream infections (BSI) with methicillin-susceptible Staphylococcus aureus (MSSA) are associated with significant morbidity and mortality. The objective of our study was to determine the efficacy of synergistic treatment of daptomycin when given with either cefazolin or cloxacillin for the treatment of MSSA BSI.
方法:
無作為化二重盲検プラセボ対照試験が、カナダのモントリオールにある 2 つの学術病院で実施された。セファゾリンまたはクロキサシリン単剤療法を受けている 18 歳以上の MSSA BSI 患者を対象とした。標準治療に加えて、参加者はダプトマイシンまたはプラセボの補助的な5日間のコースを受けた。主要アウトカムは、MSSA BSIの持続期間（日数）であった。
METHODS: A randomized, double blind, placebo-controlled trial was performed at two academic hospitals in Montreal, Canada. Patients ≥ 18 years of age with MSSA BSI receiving either cefazolin or cloxacillin monotherapy were considered for inclusion. In addition to the standard of care treatment, participants received a 5-day course of adjunctive daptomycin or placebo. The primary outcome was the duration of MSSA BSI in days.
結果:
スクリーニングされた318人の参加者のうち、115人が登録され、104人がintention to treat解析に含まれた（年齢中央値67歳、女性34.5％）。菌血症の期間中央値は、ダプトマイシン投与群で2.04日、プラセボ投与群で1.65日であった（絶対差0.39日、p=0.40）。登録時に菌血症を維持した参加者を対象とした修正意図治療分析では、ダプトマイシンを投与された患者では菌血症の期間中央値が3.06日であったのに対し、プラセボを投与された患者では3.0日であった（絶対差0.06日、p=0.77）。90日間の死亡率は、ダプトマイシン投与群で18.9％、プラセボ投与群で17.7％であった（p=1.0）。
RESULTS: Of 318 participants screened, 115 were enrolled and 104 were included in the intention to treat analysis (median age 67 years; 34.5% female). The median duration of bacteremia was 2.04 days among patients who received daptomycin versus 1.65 days in those who received placebo (absolute difference 0.39 days, p=0.40). A modified intention to treat analysis involving participants who remained bacteremic at the time of enrollment found a median duration of bacteremia of 3.06 days among patients who received daptomycin versus 3.0 days in those who received placebo (absolute difference 0.06 days, p=0.77). Ninety-day mortality in the daptomycin arm was 18.9% vs. 17.7% in the placebo arm (p=1.0).
結論:
MSSA 血流感染症患者において，標準治療へのダプトマイシン併用療法の投与は，菌血症の持続期間を短縮するものではなく，日常的に考慮すべきではなかった．
CONCLUSION: Among patients with MSSA bloodstream infections, the administration of adjunctive daptomycin therapy to standard of care treatment did not shorten the duration of bacteremia and should not be routinely considered.
© The Author(s) 2020. Published by Oxford University Press for the Infectious Diseases Society of America. All rights reserved. For permissions, e-mail: journals.permissions@oup.com.