非アルコール性脂肪性肝疾患と脂肪性肝炎：診断のためのゴールドスタンダード法に基づく有効な治療法の最先端

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Mol Metab.2020 Jul;:101049. S2212-8778(20)30123-X. doi: 10.1016/j.molmet.2020.101049.Epub 2020-07-13.

非アルコール性脂肪性肝疾患と脂肪性肝炎：診断のためのゴールドスタンダード法に基づく有効な治療法の最先端

Non-alcoholic fatty liver disease and steatohepatitis: state-of-the-art on effective therapeutics based on the gold standard method for diagnosis.

Maryam Mahjoubin-Tehran
Antonio De Vincentis
Dimitri P Mikhailidis
Stephen L Atkin
Christos S Mantzoros
Tannaz Jamialahmadi
Amirhossein Sahebkar

PMID: 32673798 DOI: 10.1016/j.molmet.2020.101049.

抄録

背景:

非アルコール性脂肪性肝疾患および非アルコール性脂肪性肝炎（NAFLD/NASH）の有病率が増加している。NAFLD/NASHは、肝硬変や肝細胞癌に進行することがある。しかし、NAFLD/NASH患者のほとんどは血管性の原因で死亡する。NASH/NAFLDに対する薬理学的治療法は現在承認されていません。多くの臨床試験が実施されているか、または実施中であるが、臨床エンドポイントの評価が課題となっている。

BACKGROUND: The prevalence of non-alcoholic fatty liver disease and non-alcoholic steatohepatitis (NAFLD/NASH) is increasing. NAFLD/NASH may progress to cirrhosis and hepatocellular carcinoma. However, most patients with NAFLD/NASH will die from a vascular cause. There are no currently approved pharmacological treatments for NASH/NAFLD. A large number of clinical trials have been, or are being, undertaken; however, the challenge is the assessment of the clinical endpoint.

レビューの範囲:

本ナラティブレビューの主な目的は，肝生検をゴールドスタンダードとして含むNAFLD/NASH治療のための臨床試験で使用された薬剤の有効性を評価することであった。3つのデータベース（PubMed、Scopus、Google Scholar）を用いて文献検索を行い、治療前後の肝生検評価を含む臨床試験を特定した。18種類の薬剤を単独および併用した介入型臨床試験（n=33）が同定された。

SCOPE OF REVIEW: The main objective of this narrative review was to evaluate the efficacy of drugs used in clinical trials for the treatment of NAFLD/NASH that included a liver biopsy as the gold standard. A literature search was carried out using 3 databases (PubMed, Scopus, and Google Scholar) to identify the clinical trials that included liver biopsy assessment before and after treatment. Interventional clinical trials (n=33) involving 18 different agents, alone and in combination, were identified.

主要な結論:

ピオグリタゾンは、多くの臨床試験で一貫した有益性と有効性を示した唯一の薬剤である。ペントキシフィリン、ロシグリタゾン、ウルソデオキシコール酸は臨床試験で陽性と陰性の両方の結果を示した。また、ビタミンEやメトホルミンについてもエビデンスがある。その他、ビシクロール、ビタル酸システアミン、L-カルニチン、リラグルチド、オベチコール酸、オリゴフルクトース、セロンセルチブ、シリマリン、スタチンなどの薬剤は、それぞれ単一の臨床試験が行われていました。この分野でのさらなる研究が急務である。

MAJOR CONCLUSIONS: Pioglitazone is the only agent that has shown consistent benefit and efficacy in a number of clinical trials. Pentoxifylline, rosiglitazone and ursodeoxycholic acid had both positive and negative results from clinical trials. There is also evidence for vitamin E and metformin. Other drugs including bicyclol, cysteamine bitartrate, L-carnitine, liraglutide, obeticholic acid, oligofructose, selonsertib, silymarin, and statins each had a single clinical study. There is an urgent need for further research in this field.