2型糖尿病の成人における腸内細菌叢に対する漢方薬の効果。システマティックレビューとメタアナリシス

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Phytomedicine.2020 Dec;:153455. S0944-7113(20)30286-5. doi: 10.1016/j.phymed.2020.153455.Epub 2020-12-30.

2型糖尿病の成人における腸内細菌叢に対する漢方薬の効果。システマティックレビューとメタアナリシス

Effect of traditional Chinese medicine on gut microbiota in adults with type 2 diabetes: A systematic review and meta-analysis.

Yujiao Zheng
Qiyou Ding
Yu Wei
Xiaowen Gou
Jiaxing Tian
Min Li
Xiaolin Tong

PMID: 33478831 DOI: 10.1016/j.phymed.2020.153455.

抄録

背景:

2型糖尿病（T2DM）の研究は科学技術の発展とともに進歩してきたが、T2DMの病態や治療効果については未だ不明な点が多い。最近の研究では、T2DMの発症には腸内細菌叢が重要な役割を果たしていることが明らかになってきており、代替・補完医療の主要な一分野である中国伝統医学（TCM）のT2DM治療効果を腸内細菌叢が説明している可能性があることが明らかになってきています。本研究の目的は、T2DM患者におけるTCMの有効性と安全性を評価するために、腸内細菌叢に関するTCMに関するすべてのランダム化比較試験（RCT）を系統的にレビューすることであった。

BACKGROUND: Despite advances in research on type 2 diabetes mellitus (T2DM) with the development of science and technology, the pathogenesis and treatment response of T2DM remain unclear. Recent studies have revealed a significant role of the microbiomein the development of T2DM, and studies have found that the gut microbiota may explain the therapeutic effect of traditional Chinese medicine (TCM), a primary branch of alternative and complementary medicine, in the treatment of T2DM. The aim of this study was to systematically review all randomized controlled trials (RCTs) on TCM for gut microbiota to assess the effectiveness and safety of TCM in T2DM patients.

方法:

T2DM成人の治療における腸内細菌叢の調整とグルコース代謝の改善に対するTCM介入の効果を調査したすべてのRCTが含まれている。メタアナリシスは十分なデータが得られた場合に実施され、その他の結果はナラティブに報告された。研究プロトコルは事前に指定され、文書化され、PROSPEROに掲載された（登録番号：CRD42020188043）。

METHODS: All RCTs investigating the effects of TCM interventions on modulating gut microbiota and improving glucose metabolism in the treatment of T2DM adults were included. Meta-analyses were conducted when sufficient data were available, other results were reported narratively. The study protocol was pre-specified, documented, and published in PROSPERO (registration no. CRD42020188043).

結果:

5件の研究がシステマティックレビューの適格基準を満たしていた。5つの研究はすべて、腸内細菌叢の調節と血糖コントロールに対するTCM介入の効果を報告していた。HbA1c（平均差[MD]：-0.69%; [95% CI -0.24, -0.14]; p = 0.01, I = 86%）、空腹時血糖（MD: -0.87 mmol/l; [95% CI -0.24, -0.14]; p = 0.01, I = 86%）に統計的に有意な改善があった。87mmol/l; [95% CI -1.26, -0.49]; p < 0.00001, I = 75%）、2-h食後血糖(MD: -0.83mmol/l; [95% CI: -1.01, -0.65]; p < 0.00001, I = 0%)であった。)また、インスリン抵抗性のホメオスタシスモデル評価（HOMA-IR）においても統計学的に有意な改善が認められた（標準化平均差[SMD]：-0．99、[95% CI -1.25～-0.73]; p < 0.00001、I = 0%）、β細胞機能の恒常性モデル評価（HOMA-β）（SMD：0.54、[95% CI 0.21～0.87]; p = 0.001、I = 0%）でも統計学的に有意な改善が認められた。バクテロイデス属の細菌の相対的な豊富さには有意な変化があった（標準化平均差[SMD] 0.87％；[95％CI 0.58, 1.16]）が、Enterococcusの豊富さの変化は、TCM supplementaltreatmentを比較対照群と比較した場合、統計的に有意ではなかった（SMD:-1.71％；[95％CI:-3.64, 0.23]；p = 0.08）。その他の腸内マイクロバイオータの変化としては、いくつかのプロバイオティクスと日和見性病原体の様々なタクソンレベルでの相対的な豊富さの変化、および多様性マトリックス（αおよびβ）の変化などがあり、ナラティブ分析では有意な結果が得られた。しかし、中医学の介入が炎症に効果があることを裏付ける十分な証拠は見出されなかった。

RESULTS: Five studies met the eligibility criteria ofthe systematic review. All five studies reported the effects of TCM interventions on the gut microbiota modulation and blood glucose control. There were statistically significant improvements in HbA1c (mean difference [MD]: -0.69%; [95% CI -0.24, -0.14]; p = 0.01, I = 86%), fasting blood glucose (MD: -0.87 mmol/l; [95% CI -1.26, -0.49]; p < 0.00001, I = 75%) and 2-h postprandial blood glucose(MD: -0.83mmol/l; [95% CI: -1.01, -0.65]; p < 0.00001, I = 0%). In addition, there were also statistically significant improvements in homeostasis model assessment of insulin resistance (HOMA-IR) (standardized mean difference [SMD]: -0.99, [95% CI -1.25 to -0.73]; p < 0.00001, I = 0%) and homeostasis model assessment of β-cell function (HOMA-β) (SMD: 0.54, [95% CI 0.21 to 0.87]; p = 0.001, I = 0%).There was a significant change in the relative abundance of bacteria in the genera Bacteroides (standardized mean difference [SMD] 0.87%; [95% CI 0.58, 1.16], however, the change in Enterococcus abundance was not statistically significant (SMD: -1.71%; [95% CI: -3.64, 0.23]; p = 0.08) when comparing TCM supplementaltreatment with comparator groups. Other changes in the gut microbiota, including changes in the relative abundances of some probiotics and opportunistic pathogens at various taxon levels, and changes in diversity matrices (α and β), were significant by narrative analysis. However, insufficient evidences were found to support that TCM intervention had an effect on inflammation.

結論:

T2DM患者において、中医学は腸内細菌叢を調節し、グルコース代謝を改善する効果があった。含まれた研究の結果は心強いものであるが、腸内細菌叢を標的としたTCM介入に関するさらなるよく実施された研究が必要である。

CONCLUSION: TCM had the effect of modulating gut microbiota and improving glucose metabolisms in T2DM patients. Although the results of the included studies are encouraging, further well-conducted studies on TCM interventions targeting the gut microbiota are needed.