Naltrexone/bupropionの肥満または過体重患者における抗うつ薬治療への追加投与の精神医学的安全性と体重減少の有効性

Psychiatric Safety and Weight Loss Efficacy of Naltrexone/bupropion as Add-on to Antidepressant Therapy in Patients with Obesity or Overweight.

• Roger S McIntyre
• Emilia Paron
• Melonie Burrows
• Jessica Blavignac
• Errol Gould
• Fernando Camacho
• Maxime Barakat

抄録

肥満症とうつ病の間には有意な関連がある。Naltrexone/Bupropion（NB）は、過体重および肥満症（BMI≧27kg/mで合併症を伴う場合、または≧30kg/m）の治療に適応されている。本ポストホック解析では、LIGHT試験期間中に抗うつ薬を服用していた過体重・肥満症の患者（N=8910）を対象に、NBとプラセボの安全性と有効性を検証した。被験者は4つのサブグループに分けられた。NB＋抗うつ薬（n=1150）、NB（抗うつ薬なし）（n=3300）、プラセボ＋抗うつ薬（n=1127）、プラセボ（抗うつ薬なし）（n=3317）。NBを服用している被験者において、重篤な有害事象（AE）および治療中止に至ったAEの合計発生率は、抗うつ剤を服用している被験者とそうでない被験者の間で有意な差はなかった。主要な体重減少効果の解析は、104週目まで治療を継続し、ベースライン、52週目、104週目の各時点で抗うつ剤の使用が記録されていたNBまたはプラセボ治療を受けた被験者を対象に行われました（完了者。N=1811、女性47.0％、白人86.9％、平均年齢61歳、ベースラインの平均BMI 37.4kg/m）。)抗うつ薬を服用している被験者の調整後の体重変化の平均値は、NBとプラセボの間で数値的には大きくなったが、有意ではなかった（-6.3％ vs. -4.3％）。抗うつ薬を服用していない被験者の体重減少は、NBとPLで有意に大きかった（-6.8％ vs. -3.6％）。NBは、抗うつ薬を使用している過体重または肥満の患者において、一般的に忍容性が高く、抗うつ薬の使用状況にかかわらず、体重減少を促進する効果がある。これらの結果は、抗うつ薬治療を受けている患者にとって、NBは肥満管理の有効な選択肢となり得ることを示している。

There is significant association between obesity and depression. Naltrexone/Bupropion (NB) is indicated for treatment of overweight and obesity (BMI ≥27 kg/m with a comorbidity or ≥30 kg/m). This post-hoc analysis examines safety and efficacy of NB and placebo among individuals with overweight or obesity who were also taking antidepressant therapy during the LIGHT trial (N=8910). Subjects were divided into four subgroups: NB + antidepressants (n=1150), NB without antidepressants (n=3300), placebo + antidepressants (n=1127) and placebo without antidepressants (n=3317). Among subjects taking NB, the combined incidence of serious adverse events (AEs) and AEs leading to treatment discontinuation was not significantly different between those on antidepressants and those who were not. The key weight-loss efficacy analyses were performed on NB or placebo-treated subjects who remained on study therapy through 104 weeks and who did or did not have documented antidepressant use at each of the baseline, week 52 and week 104 visits (Completers: N=1811; 47.0% female, 86.9% white, mean age of 61 years, mean baseline BMI 37.4 kg/m). The mean adjusted weight change in subjects taking antidepressants was numerically, but not significantly greater for NB vs. placebo (-6.3% vs. -4.3%). For those subjects not on antidepressants, weight loss was significantly greater for NB vs. PL (-6.8% vs. -3.6%). NB is generally well tolerated in patients with overweight or obesity who are on antidepressants and is effective in promoting weight loss regardless of antidepressant use. These results show that for patients on antidepressant therapy, NB may be an effective option for obesity management.

Copyright © 2021. Published by Elsevier B.V.