重度に萎縮した上顎骨の一段階外側洞底挙上術における自家骨と脱タンパク牛骨マトリックスの使用。7年間の無作為化比較試験

Use of autogenous bone versus deproteinised bovine bone matrix in one-stage lateral sinus floor elevation in severely atrophied maxillae: A 7-year randomised controlled trial.

• Mauro Merli
• Marco Moscatelli
• Giorgia Mariotti
• Umberto Pagliaro
• Marco Merli
• Michele Nieri

抄録

目的:

盲検並行群間無作為化臨床試験において、上顎洞底挙上術のための100％脱タンパク牛骨基質移植片（DBBM、試験群）と100％自家骨移植片（AB、対照群）を比較する。

PURPOSE: To compare 100% deproteinised bovine bone matrix grafts (DBBM, test group) and 100% autogenous bone grafts (AB, control group) for lateral maxillary sinus floor elevation in a blinded, parallel-group, randomised clinical trial.

材料と方法:

残存骨の高さが1～3mmの患者を、DBBMまたはABグラフトによるサイナスフロアエレベーションと同時にインプラント埋入に無作為に割り付けた。アウトカム変数は、インプラントの失敗、合併症、主観的な満足度、インプラント埋入7年後のX線写真によるインプラント周囲の骨レベルとした。

MATERIALS AND METHODS: Patients with 1 to 3 mm of residual bone height were randomised for sinus floor elevation with DBBM or AB grafts and simultaneous implant placement. The outcome variables were implant failure, complications, subjective satisfaction and radiographic peri-implant bone level 7 years after loading.

結果:

合計20名の患者（27本のインプラント）がテストグループに、20名（32本のインプラント）がコントロールグループに無作為に割り振られた。テストグループから10名、コントロールグループから7名の患者が脱落した。テスト群では2件のインプラント破損が発生したが，コントロール群では1件も発生しなかった（P = 0.178）．合併症はテスト群で1件発生し、コントロール群では2件記録された（P = 1.000）。X線写真によるインプラント周囲の堤防骨レベルは、テスト群では2.5±1.3mm、コントロール群では0.9±0.9mmであった。その差は1.6mmで、対照群に有利であった（95％信頼区間0.7-2.6、P = 0.002）。垂直方向の骨の高さの差は-0.4mmで、対照群に有利であった（95%信頼区間-1.9-1.1、P = 0.590）。装着後7年目に視覚的アナログスケールを用いて測定した満足度の差は0.0mmであった（95％信頼区間-1.0-0.0、P = 0.639）。

RESULTS: A total of 20 patients (27 implants) were randomised to the test group and 20 (32 implants) to the control group. Ten patients from the test group and seven from the control group dropped out. Two implant failures occurred in the test group, whereas none were observed in the control group (P = 0.178). One complication occurred in the test group and two were recorded in the control group (P = 1.000). The radiographic peri-implant crestal bone level was 2.5 ± 1.3 mm in the test group and 0.9 ± 0.9 mm in the control group. The difference was 1.6 mm, favouring the control group (95% confidence interval 0.7-2.6; P = 0.002). The difference in vertical bone height was -0.4 mm, favouring the control group (95% confidence interval -1.9-1.1; P = 0.590). The difference in satisfaction measured using a visual analogue scale 7 years after loading was 0.0 mm (95% confidence interval -1.0-0.0; P = 0.639).

結論:

治療法間の差は、頂上の骨レベルに見られ、コントロール群に有利であった。その他の評価項目については差が認められなかった。

CONCLUSIONS: Differences between treatments were found for crestal bone level, favouring the control group. No differences were observed for the other variables evaluated.