インプラント支持修復物による抜歯後歯槽骨欠損の治療において、意図的に露出させた非吸収性d-PTFEメンブレンまたはガイド下骨再生後の骨の組織形態測定：パイロット無作為化比較試験

Histomorphometry of Bone after Intentionally Exposed Non-Resorbable d-PTFE Membrane or Guided Bone Regeneration for the Treatment of Post-Extractive Alveolar Bone Defects with Implant-Supported Restorations: A Pilot Randomized Controlled Trial.

抄録

:本研究の目的は、非再吸収性高密度ポリテトラフルオロエチレンメンブレン（d-PTFE）で再建した骨を、無機骨材料で移植した抜歯後の歯槽骨に意図的に露出させたまま放置し、4週間後に除去した場合と、抜歯して2ヵ月後に行ったガイド下骨再生（GBR）の場合の定量的組織学的検査を調査することである。患者はイタリアの3つのセンターで選択され、連続的に治療された。患者には、抜歯後の歯槽骨欠損をインプラント支持修復物で治療するため、意図的に露出させた非吸収性d-PTFEメンブレン（A群）、またはガイド下骨再生（B群）が無作為に投与された。アウトカムは、インプラントの不具合、機械的・生物学的合併症、患者の満足度、採取した骨サンプルの定性的・組織形態学的評価であった。このうち、18人中6人が男性であった。登録された患者はすべて、割り振られたインターベンショ ンに従って治療を受け、脱落者はなかった。インプラントの不具合や合併症の発生はなく、全例がインプラント支持修復物の機能と審美性に満足し、群間差は認められなかった。形態学的分析では、線維化や壊死などの組織反応の徴候は認められなかった。再生骨は両群ともよくミネラル化していたが、A群よりもB群の方がより成熟しているようであった。組織がより成熟した髄腔には、小さなサイズの血管が数本存在し、進行中の組織の活性を示した。組織形態学的評価では、組織体積分率に2群間で統計学的有意差は認められなかった。 : 本研究の限界はあるが、意図的に露出させた非再吸収性メンブレンを用いた頬側骨板再建術は、吸収した頬側骨板を再生するための効果的かつ簡便な方法であり、ガイド下骨再生の必要性を低減する。

: The aim of the present study was to investigate quantitative histological examination of bone reconstructed with non-resorbable high-density polytetrafluoroethylene membrane (d-PTFE), left intentionally exposed in post extraction sockets grafted with anorganic bone material, and removed after four weeks, versus extraction and guided bone regeneration (GBR), performed two months later. : This study was designed as a multicenter randomized controlled trial of parallel-group design. Patients were selected and consecutively treated in three centers in Italy. Patients randomly received intentionally exposed non-resorbable d-PTFE membrane (group A), or guided bone regeneration (group B), to treat post-extractive alveolar bone defects with implant-supported restorations. Outcomes were: the implant failure, any mechanical and biological complications, patient satisfaction, and qualitative and histomorphometric evaluation of the collected bone samples. : Eighteen patients were consecutively enrolled in the trial. Of these, six out of 18 patients were male. All the included patients were treated according to the allocated interventions, and no drop out occurred. No implant failure and no complications were experienced, and all the patients were fully satisfied with the function and aesthetic of their implant-supported restoration, without difference between groups. Morphological analysis revealed no sign of tissue reaction, such as fibrosis or necrosis. Regenerated bone was well mineralized in both groups, but it seemed more mature in group B than in group A. Three samples showed a minimal number of lymphocytes. Several blood vessels of small size occupied the medullary spaces, where the tissue resulted in more maturity, indicating the activity of the tissue in progress. The histomorphometric evaluation showed no statistically significant differences in the tissue volume fractions between the two groups of patients. : With the limitation of the present study, buccal plate reconstruction with an intentionally exposed non-resorbable membrane is an effective and easy procedure for regenerating a resorbed buccal bone plate, reducing the need for guided bone regeneration.