抜歯後の疼痛強度に対するアナデント（ハーブ鎮痛製剤）とアセクロフェナックの比較効果．スプリットマウス無作為化臨床試験

Comparative Efficacy of Analdent (Herbal Analgesic Preparation) and Aceclofenac on Pain Intensity After Tooth Extraction: A Split-Mouth Randomized Clinical Trial.

抄録

背景と目的:

抜歯後の疼痛管理は、患者の苦痛や感染症のリスクを最小限に抑え、回復を早めるために極めて重要である。疼痛管理のために日常的に処方されるNSAIDsなどの薬剤の安全性の問題から、効果的で安全な代替薬の探索が求められている。代替医療分野の進歩により、歯科分野でも疼痛管理に様々な天然物が使用されるようになりました。本研究の目的は、抜歯後の術後疼痛と顔面腫脹の緩和に関して、鎮痛剤とaceclofenacの有効性を比較することである。

BACKGROUND AND AIM: Pain management following tooth extraction is crucial in minimizing patient suffering and risk of infection and hastening the recovery. Safety issues with routinely prescribed drugs such as NSAIDs for pain management call for search of an effective and safe alternative. Advances in the field of alternative medicine have led to the use of various natural products for pain management in the field of dentistry. The aim of the study was to compare the efficacy between the analdent and aceclofenac in terms of alleviation of post-operative pain and facial swelling after extraction of tooth.

方法:

矯正のために第一永久前臼歯の抜歯を必要とする13～25歳の22名を対象に、口分割無作為化臨床試験を実施した。抜歯部位は、矯正歯科抜歯後に鎮痛剤またはaceclofenacを投与する群に無作為に割り付けられた。抜歯後の歯痛は、術後8時間、24時間、48時間、72時間後に視覚的アナログスケールで評価し、腫れの発生率は記録した。

METHODS: A split-mouth randomized clinical trial was conducted on 22 participants in the age range of 13-25 years requiring extraction of first permanent premolars for orthodontic reason. The extraction sites were randomized to receive either analdent or aceclofenac post-orthodontic extraction. Post-extraction dental pain was assessed after 8 h, 24 h, 48 h and 72 h post-operatively using a visual analog scale, and incidence of swelling was recorded.

結果:

疼痛スコアは、Zerodol（aceclofenac）群だけでなく、Analdent（生薬）群でも術後に有意な減少（=0.001）を示した。しかし、痛みの強さについては、各インターバルで両群間に有意差はなかった。また、抜歯後8時間経過した時点で、analdent群で2名、aceclofenac群で1名が腫れを訴えたが、コールドパックの装着により治まった。

RESULTS: Pain score showed a significant reduction ( = 0.001) post-operatively within analdent (herbal drug) group as well as Zerodol (aceclofenac) group. However, there was no significant difference in pain intensity between the two groups at each interval. Two participants in analdent group and one participant in aceclofenac group reported swelling after 8 h of extraction which subsided after cold pack application.

結論:

Analdentはaceclofenacと同様に抜歯後の疼痛管理に有効であり、副作用も比較的少ないことがわかった：CTRI/2020/ 03/024296 2020年3月27日付け。

CONCLUSION: Analdent was found to be equally effective as aceclofenac in managing pain after the tooth extraction with relatively no side effects.: CTRI/2020/ 03/024296 dated 27/03/2020.