顎関節鏡を受ける患者における筋痛および関節痛に対するインコボツリヌストキシンA注射の成績：無作為化比較試験

Outcomes of IncobotulinumtoxinA Injection on Myalgia and Arthralgia in Patients Undergoing Temporomandibular Joint Arthroscopy: A Randomized Controlled Trial.

抄録

背景:

いくつかの研究において、A型ボツリヌス神経毒注射は顎関節症（TMD）症状の治療に有効であると考えられている。二重盲検ランダム化比較臨床試験では、両側顎関節（TMJ）関節鏡検査を受けた患者の咀嚼筋にインコボツリヌストキシンA（inco-BoNT/A）注射を補完的に行うことの有益性を検討した。

BACKGROUND: Several studies have considered Botulinum Neurotoxin Type A injections effective in treating temporomandibular joint disorder (TMD) symptoms. A double-blind, randomized, controlled clinical trial investigated the benefit of complementary incobotulinumtoxinA (inco-BoNT/A) injections in the masticatory muscles of patients submitted to bilateral temporomandibular joint (TMJ) arthroscopy.

方法:

顎関節症を有し、両側顎関節鏡検査の適応がある患者15名を、inco-BoNT/A（ゼオミン、100U）群とプラセボ群（生理食塩水）に無作為に割り付けた。注射は顎関節鏡検査の5日前に行った。主要評価項目は顎関節痛のVisual Analogue Scaleであり、副次的評価項目は筋痛の程度、最大開口度、関節のクリック感であった。すべての転帰変数は術前（T0）と術後（T1-5週目、T2-6ヵ月経過観察）に評価した。

METHODS: Fifteen patients with TMD and an indication for bilateral TMJ arthroscopy were randomized into inco-BoNT/A (Xeomin, 100 U) or placebo groups (saline solution). Injections were carried out five days before TMJ arthroscopy. The primary outcome variable was a Visual Analogue Scale for TMJ arthralgia, and secondary outcomes were the myalgia degree, maximum mouth opening, and joint clicks. All outcome variables were assessed preoperatively (T0) and postoperatively (T1-week 5; T2-6-month follow-up).

結果:

T1において、inco-BoNT/A群の転帰は改善したが、プラセボ群と比較して有意な改善はみられなかった。T2において、顎関節痛および筋肉痛のスコアは、プラセボ群と比較してinco-BoNT/A群で有意な改善が認められた。プラセボ群では、インコBoNT/A群と比較して、術後にさらなる顎関節治療による再介入が多く観察された（63％対14％）。

RESULTS: At T1, the outcomes in the inco-BoNT/A group were improved, but not significantly more than in the placebo group. At T2, significant improvements in the TMJ arthralgia and myalgia scores were observed in the inco-BoNT/A group compared to the placebo. A higher number of postoperative reinterventions with further TMJ treatments were observed in the placebo group compared to inco-BoNT/A (63% vs. 14%).

結論:

顎関節鏡検査を受けた患者において、プラセボ群とインコBoNT/A群の間で統計学的に有意な長期差が観察された。

CONCLUSIONS: In patients submitted to TMJ arthroscopy, statistically significant long-term differences were observed between the placebo and inco-BoNT/A groups.