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サンドブラストおよびアシッドエッチング（SLA）表面を有するITIインプラントにおける治癒時間の短縮化の使用：ITI SLAインプラントの臨床試験からの初期の結果。
The use of reduced healing times on ITI implants with a sandblasted and acid-etched (SLA) surface: early results from clinical trials on ITI SLA implants.
PMID: 11952734 DOI: 10.1034/j.1600-0501.2002.130204.x.
抄録
ITIデンタルインプラントには、チタンプラズマスプレー（TPS）表面と、最近導入されたサンドブラスト＆アシッドエッチング（SLA）表面の2種類の骨固定表面があります。細胞培養および動物試験は、SLA表面が骨細胞の分化およびタンパク質産生を刺激し、骨とインプラントとの接触量が多く、骨との接触の機能試験において大きな除去トルク値をもたらすことを実証している。これらの研究の結果、直径4.1mmのSLA ITIソリッドスクリューインプラントが、インプラント埋入手術後早ければ6週間で予測可能かつ安全に修復できるかどうかを判断するために、前向きなヒト臨床試験が開始された。プロトコールでは、治癒時間を短縮するために、a) インプラントを取り囲むのに十分な骨量を持つ健康な患者、b) インプラント埋入部位の骨質（クラスI～III）が良好な患者に限定しました。骨質の悪い患者（クラスIV）では、インプラント埋入後12週後まで修復物を埋入しなかった。この臨床試験は現在進行中の多施設共同試験で、4カ国6施設で実施され、5年間の追跡調査が行われた。主要アウトカムは、35Ncmの力でアバットメントを埋入し、 カウンタートルクがなく、インプラントの痛みや回転がないことであった。副次的転帰はインプラントの成功であり、可動性、持続的な疼痛や感染症がなく、 インプラント周囲の放射線照射がないことで定義された。現在までに、326本のインプラントを装着した110名の 患者が1年後の回収を完了し、47名の患者が138本のインプラントを装着 した患者が2年後の回収を完了した。3本のインプラントはアバットメント接続前に喪失した。307本のインプラントで治癒期間が短縮された後、補綴修復が開始されました。これらのインプラントの成功率は、アバットメント埋入で判断して99.3％（平均治癒期間49日）であった。ライフテーブル解析では、1年後のインプラント329本、2年後のインプラント138本ともに、インプラントの成功率は99.1％であった。修復後24ヶ月間では、138本のインプラントでインプラントの 欠損は報告されていませんでした。これらの結果は、SLA内膜表面を持つソリッドスクリューITIインプラントは、規定の条件の下で、約6週間の治癒後に修復することができ、高い予測可能性をもって成功することを示しています（カウンタートルクなしで35Ncmのアバットメントを埋入し、修復後2年後のインプラント成功率は99％以上）。
ITI dental implants are available with two bone-anchoring surfaces, a titanium plasma-sprayed (TPS) surface, and a recently introduced sandblasted and acid-etched (SLA) surface. Cell culture and animal tests demonstrate that the SLA surface stimulates bone cell differentiation and protein production, has large amounts of bone-to-implant contact, and results in large removal torque values in functional testing of the bone contact. As a result of these studies, a prospective human clinical trial was initiated to determine whether the 4.1 mm diameter SLA ITI solid screw implants could be predictably and safely restored as early as six weeks after implant placement surgery. The protocol restricted the use of the reduced healing time to a) healthy patients with sufficient bone volume to surround the implant, and b) those patients who had good bone quality (classes I-III) at the implant recipient site. Patients with poorer bone quality (class IV) did not have restorations until 12 weeks after implant placement. The clinical trial is an ongoing multicenter trial, with six centers in four countries, and with follow-up over five years. The primary outcome variable was abutment placement with a 35 Ncm force, with no countertorque and no pain or rotation of the implant. A secondary outcome was implant success, as defined by no mobility, no persistent pain or infection, and no peri-implant radiolucency. To date, 110 patients with 326 implants have completed the one-year post-loading recall visit, while 47 patients with 138 implants have completed the two-year recall. Three implants were lost prior to abutment connection. Prosthetic restoration was commenced after shortened healing times on 307 implants. The success rate for these implants, as judged by abutment placement, was 99.3% (with an average healing time of 49 days). Life table analyses demonstrated an implant success rate of 99.1%, both for 329 implants at one year and for 138 implants at two years. In the 24-month period after restoration, no implant losses were reported for the 138 implants. These results demonstrate that, under defined conditions, solid screw ITI implants with an SLA endosseous surface can be restored after approximately six weeks of healing with a high predictability of success, defined by abutment placement at 35 Ncm without countertorque, and with subsequent implant success rates of greater than 99% two years after restoration.