ヒトの歯周骨欠損の治療に使用したウシ由来異種移植片の単独およびエナメルマトリックス誘導体との併用による臨床比較

A clinical comparison of a bovine-derived xenograft used alone and in combination with enamel matrix derivative for the treatment of periodontal osseous defects in humans.

抄録

背景:

エナメルマトリックスタンパク質誘導体（EMD）および粒子状無機海綿牛由来骨異種移植片（BDX）は、いずれもオープンフラップデブライドメント単独と比較して、骨内歯周欠損の縮小において良好な臨床結果を示している。これらの材料は、ガイド下組織再生で得られる結果に匹敵する結果を示している。本研究の第一の目的はEMDとBDXを併用した場合の有効性をBDX単独と比較して評価することであり、第二の目的は2つの治療法の治療成績を比較することである。

BACKGROUND: Enamel matrix protein derivative (EMD) and particulate anorganic cancellous bovine-derived bone xenograft (BDX) have both shown favorable clinical results in reducing intrabony periodontal defects as compared to open flap debridement alone. These materials have shown results comparable to those obtained with guided tissue regeneration. The primary aim of the present study was to evaluate the effectiveness of EMD combined with BDX as compared to BDX alone, with a secondary aim to compare the treatment outcomes of the 2 modalities.

方法:

慢性歯周炎の治療を受けている一対の骨内欠損とプロービングデプスが5mm以上の患者17名を選び、この対照、盲検、スプリットマウス試験を行った。非外科的歯周治療後、無作為にEMDとBDXの併用（試験群）またはBDX単独（陽性対照群）のいずれかを選択した。ベースラインおよび6ヵ月後の外科的再治療の測定は、治療法を盲検化した較正検査者によって行われた。ベースラインと治療後、および治療群間の差の評価には、一対のStudent t検定が用いられた。

METHODS: Seventeen patients with paired intrabony defects and probing depths measuring > or = 5 mm who were being treated for chronic periodontitis were selected for this controlled, blinded, split-mouth study. Following non-surgical periodontal therapy, sites were randomly selected to receive either a combination of EMD and BDX (test group) or BDX alone (positive control group). Baseline and 6-month surgical reentry measurements were taken by a calibrated examiner blinded to the treatment. A paired Student t test was utilized to evaluate differences between baseline and post-treatment and between the treatment groups.

結果:

ベースラインと比較した場合、両治療群とも硬組織および軟組織の測定において良好な臨床結果が得られた（P < 0.001）。測定された臨床パラメータのいずれにおいても、統計的に有意な差は認められなかった。プロービングデプスの減少は、テスト群で4.2±1.1mm、コントロール群で3.9±1.3mmであった（P > 0.8）。臨床的アタッチメントレベルの平均値は、試験群および対照群でそれぞれ3.8±0.9mmおよび3.7±1.5mmであった（P>0.6）。外科的再エントリ時に得られた硬組織測定値を用いて、骨充填量（BF）および骨充填率（%BF）を算出した。BFはEMD＋BDX群で3.2±1.4mm、BDX群で3.0±1.2mm（P＞0.6）、％BFはEMD＋BDX群で63.3±16.3％、BDX群で67.0±19.0％（P＞0.4）であった。

RESULTS: Favorable clinical outcomes for both hard and soft tissue measurements were achieved for both treatment groups when compared to baseline (P < 0.001). There was no statistically significant difference for any of the measured clinical parameters. Probing depth reduction for the test group and control group was 4.2 +/- 1.1 mm and 3.9 +/- 1.3 mm, respectively (P > 0.8). Mean gain in clinical attachment levels for the test and control groups was 3.8 +/- 0.9 mm and 3.7 +/- 1.5 mm, respectively (P > 0.6). Hard tissue measurements obtained at surgical reentry were used to calculate the bone fill (BF) and percent bone fill (%BF). The BF was 3.2 +/- 1.4 mm and 3.0 +/- 1.2 mm (P > 0.6), and the %BF was 63.3 +/- 16.3% and 67.0 +/- 19.0% (P > 0.4) for the EMD + BDX and BDX groups, respectively.

結論:

以上より、粒子状無機質海綿牛由来骨異種移植片単独およびエナメルマトリックス誘導体との併用は、ヒト骨内歯周病変の治療に有効である。

CONCLUSIONS: In summary, both the particulate anorganic cancellous bovine-derived bone xenograft used alone and in combination with enamel matrix derivative are effective for the treatment of human intrabony periodontal lesions.