歯周骨欠損の治療における骨補填グラフトの有効性。システマティックレビュー

The efficacy of bone replacement grafts in the treatment of periodontal osseous defects. A systematic review.

抄録

背景:

骨補填材（BRG）は歯周骨欠損の治療に広く用いられているが、この治療法の臨床的有用性は、無作為化比較試験のシステマティックレビューによりさらに明らかにされる必要がある。

BACKGROUND: Bone replacement grafts (BRG) are widely used in the treatment of periodontal osseous defects; however, the clinical benefits of this therapeutic practice require further clarification through a systematic review of randomized controlled studies.

研究目的:

このシステマティックレビューの目的は、外科的デブライドメントのみと比較して、歯周骨欠損の臨床的改善を証明する骨補填グラフトの有効性にアクセスすることである。

RATIONALE: The purpose of this systematic review is to access the efficacy of bone replacement grafts in proving demonstrable clinical improvements in periodontal osseous defects compared to surgical debridement alone.

フォーカスクエスチョン:

歯周骨欠損患者において、他の介入と比較した骨補填グラフトの効果は、臨床的、X 線写真的、有害、および患者中心の転帰に対してどのようなものであるか？

FOCUSED QUESTION: What is the effect of bone replacement grafts compared to other interventions on clinical, radiographic, adverse, and patient-centered outcomes in patients with periodontal osseous defects?

検索プロトコル:

コンピュータ化された書誌データベースである MEDLINE と EMBASE を用いて、それぞれ 1966 年と 1974 年から 2002 年 10 月にかけて、歯周骨欠損の治療において骨置換グラフトを他の外科的介入と比較した無作為化対照試験を検索した。検索方法は，検索された論文の総説・参考文献リストのスクリーニングと，選択した雑誌のハンドサーチを行った．

SEARCH PROTOCOL: The computerized bibliographical databases MEDLINE and EMBASE were searched from 1966 and 1974, respectively, to October 2002 for randomized controlled studies in which bone replacement grafts were compared to other surgical interventions in the treatment of periodontal osseous defects. The search strategy included screening of review articles and reference lists of retrieved articles as well as hand searches of selected journals.

包含基準:

すべての検索は、英語の出版物におけるヒトの研究に限定された。

INCLUSION CRITERIA: All searches were limited to human studies in English language publications.

除外基準:

非ランダム化観察研究（例：症例報告、症例シリーズ）、分散推定値や計算を可能にするデータのない要約統計を提供する出版物、およびBRG介入のみの研究を除外した。

EXCLUSION CRITERIA: Non-randomized observational studies (e.g., case reports, case series), publications providing summary statistics without variance estimates or data to permit computation, and studies without BRG intervention alone were excluded.

データ収集と解析:

調査した治療エンドポイントは、骨レベル、臨床的付着レベル、プロービングデプス、歯肉退縮、および頂部吸収の変化であった。メタアナリシスでは、骨レベルの変化（bone fill）を主要評価項目とし、外科的再侵入時または経歯肉プロービング（sounding）時に測定した。

DATA COLLECTION AND ANALYSIS: The therapeutic endpoints examined included changes in bone level, clinical attachment level, probing depth, gingival recession, and crestal resorption. For purposes of meta-analysis, change in bone level (bone fill) was used as the primary outcome measure, measured upon surgical re-entry or transgingival probing (sounding).

主な結果:

1.49の対照研究が適格基準を満たし、移植術後の骨内欠損に関する臨床結果データを提供した。2.2. 17の研究が、ファーケーション欠損の治療のためのBRG材料に関する臨床結果データを提供した。

MAIN RESULTS: 1. Forty-nine controlled studies met eligibility criteria and provided clinical outcome data on intrabony defects following grafting procedures. 2. Seventeen studies provided clinical outcome data on BRG materials for the treatment of furcation defects.

査読者の結論:

1.骨内欠損の治療に関して、メタアナリシスの結果、以下の結論が支持された。1）骨移植は、open flap debridement（OFD）法と比較して、骨レベルの増加、頂部骨損失の減少、臨床的付着レベルの増加、およびプロービングデプスの減少をもたらす。2）微粒子骨移植とリン酸カルシウム（ハイドロキシアパタイト）セラミック移植の間に臨床結果指標の違いは現れない、3）骨移植とバリア膜の組み合わせは、移植単独と比べて臨床的付着レベルの増加およびプローブデプスの減少をもたらす。2.2. 歯根端部欠損の治療に関しては、15の対照研究が臨床結果に関するデータを提供している。メタアナリシスにデータを提出するには、比較可能なデザインの研究が不十分であった。しかし、これらの研究からの結果データは、一般に、Class II毛髪欠 損の治療におけるグラフトの使用による肯定的な臨床的利益を示した。3.組織学的結果に関しては、2件の無作為化比較試験により、脱灰凍結乾燥骨移植（DFDBA）は骨内欠損における新しい付着器官の形成をサポートし、一方、OFDは主に長い接合上皮付着の形成によって特徴づけられる歯周修復をもたらすというエビデンスが得られている。複数の観察研究により、自家骨や脱灰した同種骨移植片が新しい付着器の形成をサポートするという一貫した組織学的証拠が得られている。また、限られたデータではあるが、異種骨移植が新たな付着器官を形成することを示唆している。対照的に、基本的にすべての利用可能なデータは、同種移植片は再生よりもむしろ歯周修復をサポートすることを 示唆している。4.このシステマティックレビューの結果、骨補填グラフトは外科的デブライドメントのみと比較して、歯周骨欠損の臨床的改善をもたらすことが示唆された。

REVIEWERS' CONCLUSIONS: 1. With respect to the treatment of intrabony defects, the results of meta-analysis supported the following conclusions: 1) bone grafts increase bone level, reduce crestal bone loss, increase clinical attachment level, and reduce probing depth compared to open flap debridement (OFD) procedures; 2) No differences in clinical outcome measures emerge between particulate bone allograft and calcium phosphate (hydroxyapatite) ceramic grafts; and 3) bone grafts in combination with barrier membranes increase clinical attachment level and reduce probing depth compared to graft alone. 2. With respect to the treatment of furcation defects, 15 controlled studies provided data on clinical outcomes. Insufficient studies of comparable design were available to submit data to meta-analysis. Nonetheless, outcome data from these studies generally indicated positive clinical benefits with the use of grafts in the treatment of Class II furcations. 3. With respect to histological outcome parameters, 2 randomized controlled studies provide evidence that demineralized freeze-dried bone allograft (DFDBA) supports the formation of a new attachment apparatus in intrabony defects, whereas OFD results in periodontal repair characterized primarily by the formation of a long junctional epithelial attachment. Multiple observational studies provide consistent histological evidence that autogenous and demineralized allogeneic bone grafts support the formation of new attachment. Limited data also suggest that xenogenic bone grafts can support the formation of a new attachment apparatus. In contrast, essentially all available data indicate that alloplastic grafts support periodontal repair rather than regeneration. 4. The results of this systematic review indicate that bone replacement grafts provide demonstrable clinical improvements in periodontal osseous defects compared to surgical debridement alone.