歯周炎に罹患しやすい患者におけるインプラント固定式部分床義歯による口腔リハビリテーション。5年間の前向き研究

Oral rehabilitation with implant-supported fixed partial dentures in periodontitis-susceptible subjects. A 5-year prospective study.

抄録

背景:

部分的無歯顎患者の補綴リハビリテーションにおけるインプラントの使用について、少なくとも5年間の追跡調査を行った研究は比較的少ない。また、スクリュー型インプラントの異なる表面デザインが治療結果に及ぼす影響を評価した無作為化比較臨床研究もまばらである。

BACKGROUND: Comparatively few studies with at least 5 years of follow-up are available that describe the use of implants in prosthetic rehabilitation of partially edentulous patients. Randomized, controlled clinical studies that evaluated the effect of different surface designs of screw-shaped implants on the outcome of treatment are also sparse.

目的:

プロスペクティブ・ランダム化比較臨床試験において、歯周基本治療後に機械加工表面または粗面トポグラフィーを有するインプラントで修復した歯周炎感受性患者における修復治療の結果を明らかにすること。

OBJECTIVE: To determine, in a prospective randomized, controlled clinical trial, the outcome of restorative therapy in periodontitis-susceptible patients who, following basic periodontal therapy, had been restored with implants with either a machined- or a rough-surface topography.

材料と方法:

中等度から進行した慢性歯周炎の治療後、補綴物のリハビリテーションのためにインプラント治療を必要とした男性20名、女性31名の51名（平均年齢59.5歳）を対象とした。患者のうち17人は現在喫煙者であった。積極的な治療の後、すべての被験者が個別にデザインされたメインテナンスプログラムに参加した。合計56本の固定式部分義歯（FPD）と合計149本のスクリュー型およびセルフタッピングインプラント（Astra Tech社製インプラント）が、上顎に83本、下顎に66本、2段階の手順で装着された。各患者には最低2本のインプラントが埋入され、無作為割付けにより、2本目のインプラントは機械加工された表面で、残りの1本は粗面化されたTioblast表面で設計された。アバットメントの連結は、インプラント埋入から3～6ヵ月後に行った。FPD接続後、および5年間のフォローアップ期間中、1年に1回、臨床検査とX線検査を実施した。インプラント周囲の骨レベルの変化の分析は、被験者、FPDおよびインプラントレベルで行った。

MATERIAL AND METHODS: Fifty-one subjects (mean age, 59.5 years), 20 males and 31 females who, following treatment of moderate-to-advanced chronic periodontitis, required implant therapy for prosthetic rehabilitation were recruited. Seventeen of the patients were current smokers. Following the active treatment, all subjects were included in an individually designed maintenance program. A total of 56 fixed partial dentures (FPDs) and a total of 149 screw-shaped, and self-tapping implants (Astra Tech implants) -- 83 in the maxilla and 66 in the mandible -- were installed in a two-stage procedure. Each patient received a minimum of two implants and by randomization every second implant that was installed had been designed with a machined surface and the remaining with a roughened Tioblast surface. Abutment connection was performed 3-6 months after implant installation. Clinical and radiographical examinations were performed following FPD connection and once a year during a 5-year follow-up period. The analysis of peri-implant bone-level alterations was performed on subject, FPD and implant levels.

結果:

5年間のモニタリング期間中に、4人の患者と4本のFPDが喪失した。1本のインプラント(機械加工面)が適切に統合されず(初期不良)、アバットメント接続時に除去された。3本のインプラントが機能中に失われ、さらに8本のインプラントが5年後のフォローアップ検査で確認できなかった。5年後の全体的な失敗率は、5.9％（被験者レベル）、5.3％（FPDレベル）、2.7％（インプラントレベル）であった。5年間の観察期間中、オッセオインテグレーションの喪失を示すレントゲン写真上の徴候は、どのインプラントにも認められなかった。最初の1年間は、被験者およびFPDレベルで平均0.33mm（SD、0.61）mm、インプラントレベルで0.31mm（0.81）mmのインプラント周囲縁骨の減少が認められた。その後4年間、インプラント周囲骨レベルの変化は少なかった。インプラント周囲骨レベルの年間変化量は、被験者レベルとFPDレベルで-0.02（0.15）、インプラントレベルで-0.03（0.20）であった。したがって、5年間の平均的な骨レベルの変化は、3つのレベルすべてで0.41mmであった。ベースラインから5年の間に、機械加工インプラントは平均0.33mm、チオブラストインプラントは平均0.48mm減少した（p>0.05）。

RESULTS: Four patients and four FPDs were lost to the 5 years of monitoring. One implant (machined surface) did not properly integrate (early failure), and was removed at the time of abutment connection. Three implants were lost during function and a further eight implants could not be accounted for at the 5-year follow-up examination. The overall failure rate at 5 years was 5.9% (subject level), 5.3% (FPD level) and 2.7% (implant level). Radiographic signs of loss of osseointegration were not found at any of the implants during the 5-year observation period. During the first year in function there was on average 0.33 (SD, 0.61) mm loss of peri-implant marginal bone on the subject and FPD levels and 0.31 (0.81) mm on the implant level. During the subsequent 4 years, the peri-implant bone-level alterations were small. The calculated annual change in peri-implant bone level was -0.02 (0.15) on subject and FPD levels and -0.03 (0.20) on the implant level. Thus, the mean total bone-level change over the 5-year interval amounted to 0.41 mm on all three levels of analysis. In the interval between baseline and 5 years, the machined and the Tioblast implants lost on average 0.33 and 0.48 mm, respectively (p>0.05).

結論:

歯周炎に罹患しやすい部分的無歯顎の被験者を対象とし た本無作為化比較臨床試験では、(i)機能開始後1年間およびそれ以 降の毎年の骨量減少はわずかであり、(ii)機械加工インプラントと粗面 インプラントで骨量に差はないことが示された。

CONCLUSION: The present randomized, controlled clinical trial that included partially edentulous periodontitis-susceptible subjects demonstrated that bone loss (i) during the first year of function as well as annually thereafter was small and (ii) did not vary between implants with machined- or rough-surface designs.