パーオキサイドデリバリーの異なる3つのホワイトニング製品の臨床反応：トレー、ペイントオンジェル、歯磨剤の比較

Clinical response of three whitening products having different peroxide delivery: comparison of tray, paint-on gel, and dentifrice.

• Robert W Gerlach
• Matthew L Barker
• Heidi L Tucker

抄録

目的:

パーオキサイドデリバリーの異なる3つのホワイトニング製品の有効性と安全性を評価するための比較臨床研究を行った。

OBJECTIVE: Comparative clinical research was conducted to evaluate the efficacy and safety of three peroxide-containing tooth whitening products having different peroxide delivery.

方法論:

入院基準を満たした健常成人43名を，グルコン酸マンガンを活性化剤としたデュアルフェーズの虫歯予防用1％過酸化水素歯磨剤，18％過酸化カルバミドの塗り薬，5％過酸化カルバミドのプロフェッショナルカスタムトレーシステムのいずれかに無作為に割り付けた。メーカーの指示に従い，活性化した歯磨剤は1日2回以上，2分間使用し，塗り薬は1日2回使用した。カスタムトレーはバリアシステムであり，本研究の実験対照となるもので，1日6～8時間継続して装着した。歯の色（L*a*b*）は標準的なデジタル画像から上顎前歯で測定し，安全性は検査と被験者レポートから評価した。

METHODOLOGY: A total of 43 healthy adults who met entrance criteria were randomly assigned to either a dual-phase, anticavity, 1% hydrogen peroxide dentifrice with a manganese gluconate activator, an 18% carbamide peroxide paint-on gel, or a 5% carbamide peroxide professional custom tray system. Following manufacturer's instructions, the activated dentifrice was used at least twice daily for two minutes, while the paint-on gel was applied twice daily. The custom tray, a barrier system and the experimental control for this study, was worn continuously for six to eight hours daily. Tooth color (L*a*b*) was measured on the maxillary anterior teeth from standard digital images, while safety was assessed from examination and subject report.

結果:

Day15において，カスタムトレー群は，調整済み平均（SE）deltab*が-1.83（0.210），deltaL*が1.45（0.292）となり，有意に（p＜0.002）黄色みが減少し，明るさが増加した。カスタムトレー群は，塗るタイプのジェルや活性過酸化物系ホワイトニング剤と比較して，平均して高い色調改善効果を示し，deltab*，deltaL*，deltaE*，deltaW*については，いずれのバリアフリーシステムとも有意差（p＜0.01）が認められた。一方，14日間の塗布型ジェルと活性化歯磨剤の使用では，deltab*，deltaL*，deltaW*でベースラインからの有意な色調改善は得られず（p＞0.10），これら2つのバリアフリーシステムは，個々の色調や複合色のパラメータに関して有意な差（p＞0.26）はなかった．安全性については，トレー群とデンティフリー群で歯の知覚過敏と口腔内の刺激が最も多く認められ（ペイントオン群では有害事象は認められなかった），治療に関連した有害事象のために治療を早期に中止した被験者はいなかった．

RESULTS: At Day 15, the custom tray group had a significant (p < 0.002) reduction in yellowness and increased lightness, with adjusted mean (SE) deltab* of -1.83 (0.210) and deltaL* of 1.45 (0.292). The custom tray group experienced on average greater color improvement compared to either the paint-on gel or activated peroxide whitening dentifrice, differing significantly (p < 0.01) from either of the barrier-free systems with respect to deltab*, deltaL*, deltaE*, and deltaW*. In comparison, 14-days' use of the paint-on gel and activated dentifrice did not result in significant (p > 0.10) color improvements from baseline for deltab*, deltaL*, or deltaW*, with these two barrier-free systems not differing significantly (p > 0.26) with respect to any individual or composite color parameters. Tooth sensitivity and oral irritation were the most common safety findings in the tray and dentifrice groups (there were no adverse events in the paint-on group), and no subject discontinued treatment early because of a treatment-related adverse event.

結論:

14日間のヘッド・ツー・ヘッド試験において，低濃度（5％過酸化カルバミド）のバリアフリートレーシステムは，2つのバリアフリーデリバリーシステム（18％過酸化カルバミドの塗るタイプのゲルと金属活性剤を含む1％過酸化水素の歯磨剤）と比較して，優れた歯の色の改善効果を示した．

CONCLUSION: In head-to-head 14-day testing, a low concentration (5% carbamide peroxide) barrier-based tray system yielded superior tooth color improvement compared to two barrier-free delivery systems-an 18% carbamide peroxide paint-on gel and a 1% hydrogen peroxide dentifrice with a metal activator.