BMP-2の添加の有無にかかわらず、GBR法により再生した骨にインプラントを埋入した場合の、3年後および5年後の臨床的およびX線学的転帰を評価する無作為化比較臨床試験

A randomized-controlled clinical trial evaluating clinical and radiological outcomes after 3 and 5 years of dental implants placed in bone regenerated by means of GBR techniques with or without the addition of BMP-2.

抄録

目的:

この無作為化比較臨床試験の目的は、異種骨代替材料とコラーゲンメンブレンで補強した骨に埋入したインプラントについて、遺伝子組換えヒト骨形態形成タンパク質-2（rhBMP-2）の添加の有無にかかわらず、長期的な治療成績を評価することである。

OBJECTIVE: The aim of this randomized-controlled clinical trial was to evaluate the long-term outcome of implants placed in bone augmented with a xenogenic bone substitute material and a collagen membrane with or without the addition of recombinant human bone morphogenetic protein-2 (rhBMP-2).

材料と方法:

11名の患者に合計34本のインプラントを側方骨欠損部位に埋入した。スプリット・マウス・デザインのもと、rhBMP-2添加（テスト）または無添加（コントロール）の移植材とコラーゲン・メンブレンで欠損部を無作為に治療した。補綴物装着3年後と5年後に患者を診査した。2群間の差を検出するためにStudentのpaired t-testを行った。

MATERIAL AND METHODS: Eleven patients received a total of 34 implants placed into sites exhibiting lateral bone defects. In a split mouth design, the defects were randomly treated with the graft material and the collagen membrane either with (test) or without (control) rhBMP-2. The patients were examined 3 and 5 years after insertion of the prosthetic restoration. Student's paired t-test was performed to detect differences between the two groups.

結果:

3年後および5年後の生存率は両群とも100％であった。インプラント周囲軟組織は安定し、両群間に差はなく健康であった。補綴物の再評価では、最初の3年間に4本の補綴物スクリューの緩みが認められ、3年後と5年後には7本のセラミックの欠けが認められた。3年後の最初の骨とインプラントの接触部からインプラントアバットメント接合部までの平均距離は、1.37mm（テスト）、1.22mm（コントロール）、1.38mm（テスト）、1.23mm（コントロール）であった。試験インプラントと対照インプラント間の0.2mm未満の差は、統計的に有意ではなかった。ベースラインから5年後までの辺縁骨レベルの平均変化は、-0.07 mm（内側、テスト）、-0.11 mm（遠位、テスト）、-0.03 mm（内側、コントロール）、+0.13 mm（遠位、コントロール）であった。試験部位と対照部位の間に統計学的有意差は認められなかった。

RESULTS: The survival rate at 3 and 5 years was 100% for both groups. The peri-implant soft tissues were stable and healthy without any difference between the two groups. The prosthetic reevaluation demonstrated four loose prosthetic screws during the first 3 years and seven ceramic chippings after 3 and 5 years. The mean distance between the first bone to implant contact to implant abutment junction at 3 years was 1.37 mm (test), 1.22 mm (control), and 1.38 mm (test), and 1.23 mm (control) at 5 years. The difference of <0.2 mm between test and control implants was not statistically significant. The mean change of the marginal bone level between baseline and 5 years ranged from -0.07 mm (mesial, test), -0.11 mm (distal, test), -0.03 mm (mesial, control), to +0.13 mm (distal, control). No statistically significant differences were observed between test and control sites.

結論:

rhBMP-2で補強した骨に埋入したインプラントは、3年後 と5年後に、臨床的にもX線学的にも優れた結果を示した。

CONCLUSION: Implants placed in bone augmented with and without rhBMP-2 revealed excellent clinical and radiological outcomes after 3 and 5 years.