化粧品に使用されるクオタニウム-15の修正安全性評価の最終報告書

Final report of the amended safety assessment of Quaternium-15 as used in cosmetics.

• Lillian C Becker
• Wilma F Bergfeld
• Donald V Belsito
• Curtis D Klaassen
• Ronald Hill
• Daniel Leibler
• James G Marks
• Ronald C Shank
• Thomas J Slaga
• Paul W Snyder
• F Alan Andersen

抄録

Quaternium-15は、化粧品の防腐剤、帯電防止剤として化粧品に使用される抗菌剤です。ほとんどの単回投与または反復投与の動物実験で全身毒性はほとんど報告されていない。化粧品からの予想される累積曝露量を超える用量のラットにおいて、Quaternium-15は経口催奇形性物質ではあったが、経皮催奇形性物質ではなかった。感作の頻度は北米で増加したが、Quaternium-15の使用頻度が低い欧州では増加しなかった。ほとんどすべての動物試験およびヒト試験において、0.2%のQuaternium-15は感作剤ではありませんでした。0.2%の濃度では感作性はなく、それ以下の濃度のクアテルニウム-15を含む化粧品は安全であることが示されています。

Quaternium-15 is an antimicrobial agent used in cosmetics as a cosmetic preservative and antistatic agent. Little systemic toxicity was reported in most single-dose or repeated-dose animal studies. Quaternium-15 was an oral teratogen, but not a dermal teratogen, in rats at doses that exceeded the expected cumulative exposure from cosmetics. The frequency of sensitization increased in North America but not in Europe, where Quaternium-15 is used less often. In almost all animal and human studies, Quaternium-15 at 0.2% was not a sensitizer. The weight of evidence suggested that a 0.2% concentration is not a sensitizer and that cosmetic products containing Quaternium-15 up to that level are safe.