牛骨ミネラルと自家骨または自家幹細胞を併用した上顎洞底挙上術：前向き無作為化臨床試験

Maxillary sinus floor elevation with bovine bone mineral combined with either autogenous bone or autogenous stem cells: a prospective randomized clinical trial.

抄録

目的:

牛骨ミネラル（BioOss(®)）と自家骨または自家幹細胞を混合した上顎洞底挙上術後の骨形成に違いが生じるかどうかを評価すること。主要評価項目は、挙上術3ヵ月後の新生骨の割合とした。

AIM: To assess whether differences occur in bone formation after maxillary sinus floor elevation surgery with bovine bone mineral (BioOss(®)) mixed with autogenous bone or autogenous stem cells. The primary endpoint was the percentage of new bone three months after the elevation procedure.

材料と方法:

無作為化比較口分割デザインにおいて、萎縮した上顎の再建が必要な連続した12人の患者（年齢60.8±5.9歳、範囲48～69歳）において、両側洞底増大術が実施された。無作為に、片側には後腸骨稜から採取した単核幹細胞を播種した牛骨ミネラル（BioOss(®)）を使用し（試験群）、反対側には自家骨（後臼歯部から採取）と混合したBioOss(®)を適用した（対照群）。副鼻腔底挙上術後14.8±0.7週目に、その後骨内インプラントを埋入した部位の再建部分から生検を行った。生検は組織形態学的に分析された。

MATERIAL AND METHODS: In a randomized, controlled split-mouth design, in 12 consecutive patients (age 60.8 ± 5.9 years, range 48-69 years) needing reconstruction of their atrophic maxilla, a bilateral sinus floor augmentation procedure was performed. Randomly, on one side the augmentation procedure was performed with bovine bone mineral (BioOss(®)) seeded with mononuclear stem cells harvested from the posterior iliac crest (test group) while BioOss(®) mixed with autogenous bone (harvested from the retromolar area) was applied on the contra-lateral side (control group). On 14.8 ± 0.7 weeks after the sinus floor elevation, biopsies from the reconstructed areas were taken at the spots where subsequently the endosseous implants were placed. The biopsies were histomorphometrically analyzed.

結果:

対照群（12.0％±6.6；P=0.026）と比較して、試験群では有意に多くの骨形成が観察された（17.7±7.3％）。試験群、対照群ともに、すべてのインプラントが一次 的な安定性をもって埋入できた。1人の患者では、すべての生検にBioOss(®)が含まれていたわけではなかった。この患者は分析から除外した。

RESULTS: Significantly more bone formation was observed in the test group (17.7 ± 7.3%) when compared with the control group (12.0%± 6.6; P=0.026). In both the test and control group, all implants could be placed with primary stability. In one patient, not all biopsies contained BioOss(®). This patient was excluded from analysis.

結論:

BioOss(®)粒子上に播種した間葉系幹細胞は、自家骨のみ、または自家骨とBioOss(®)の混合物を適用した場合と同等の期間内に、インプラントを確実に埋入できる十分な量の新生骨の形成を誘導することができる。このテクニックは、自家骨移植片を使用する代わりに使用できる可能性があります。

CONCLUSION: Mesenchymal stem cells seeded on BioOss(®) particles can induce the formation of a sufficient volume of new bone to enable the reliable placement of implants within a time frame comparable with that of applying either solely autogenous bone or a mixture of autogenous bone and BioOss(®). This technique could be an alternative to using autografts.