臨床研究で遭遇する15のよくあるミス

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J Prosthodont Res.2011 Jan;55(1):1-6. S1883-1958(10)00112-X. doi: 10.1016/j.jpor.2010.09.002.Epub 2010-11-20.

臨床研究で遭遇する15のよくあるミス

Fifteen common mistakes encountered in clinical research.

Glenn T Clark
Roseann Mulligan

PMID: 21095178 DOI: 10.1016/j.jpor.2010.09.002.

抄録

科学的方法の理解が進むにつれて、最低限許容される科学の基準は改善されてきています。研究論文を発行している学術誌は、ますます厳密になっている。例えば、2001年に著者らのグループは、20年間に出版された麻酔科の臨床試験の質を評価した［Puaら、Anesthesiology 2001;95:1068-73］。著者らは期間を3つのサブグループに分け、各グループの研究論文の質評価スコアを分析・比較した。著者らの報告によると、今回は科学的な質のスコアが大幅に上昇し、研究のランダム化、サンプルサイズの計算、盲検化が進んでいることが示された。どのジャーナルも科学的インパクトファクターの高さを目指しているため、研究の質はこの目標を達成するために非常に重要です。つまり、初心者の研究者は、このレビューに記載されている一般的な間違いを研究し、理解し、厳密に回避しなければなりません。これを怠ると、臨床試験を実施して論文を作成するために何百時間もかけた努力が無駄になり、原稿が却下されたり、最悪の場合は無視されたりします。すべての科学者には、研究方法を理解し、最善の研究を行い、正直で偏りのない結果を発表する責任があります。

The baseline standards for minimally acceptable science are improving as the understanding of the scientific method improves. Journals publishing research papers are becoming more and more rigorous. For example, in 2001 a group of authors evaluated the quality of clinical trials in anesthesia published over a 20 year period [Pua et al., Anesthesiology 2001;95:1068-73]. The authors divided the time into 3 subgroups and analyzed and compared the quality assessment score from research papers in each group. The authors reported that the scientific quality scores increased significantly in this time, showing more randomization, sample size calculation and blinding of studies. Because every journal strives to have a high scientific impact factor, research quality is critical to this goal. This means novice researchers must study, understand and rigorously avoid the common mistakes described in this review. Failure to do so means the hundreds and hundreds of hours of effort it takes to conduct and write up a clinical trial will be for naught, in that the manuscript with be rejected or worse yet, ignored. All scientists have a responsibility to understand research methods, conduct the best research they can and publish the honest and unbiased results.