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再生材料を用いた場合と用いない場合の修正低侵襲手術法の臨床およびX線写真の結果：骨内欠損における無作為化比較試験
Clinical and radiographic outcomes of the modified minimally invasive surgical technique with and without regenerative materials: a randomized-controlled trial in intra-bony defects.
PMID: 21303402 DOI: 10.1111/j.1600-051X.2011.01705.x.
抄録
AIMS:
この3群間比較試験では、孤立した歯間部の骨内欠損の治療において、modified minimally invasive surgical technique（M-MIST）を単独で使用した場合と、エナメルマトリックス誘導体（EMD）またはEMDと骨ミネラル由来のXenograph（BMDX）を併用した場合の臨床的およびX線的な有効性を比較した。
AIMS: This three-arm study compared the clinical and radiographic efficacy of the modified minimally invasive surgical technique (M-MIST) alone and combined with enamel matrix derivative (EMD) or EMD plus bone mineral derived xenograph (BMDX), in the treatment of isolated, inter-dental intra-bony defects.
材料と方法:
45名の患者の45個の深い孤立性骨内欠損を対象とし、M-MISTでアクセスし、バランスのとれた3つの実験群に無作為に割り付けた。M-MISTは、欠損部に付随する乳頭を隆起させることなく、小さな頬側のフラップで構成されていた。鋭利な剥離と根元の処置で肉芽組織を除去した後、必要に応じて再生材料を塗布し、その後、1本のModified Mattress内縫いで一次閉鎖を行った。手術は、手術用顕微鏡とマイクロサージェリー機器を用いて行われました。結果は、ポケットの深さの減少、アタッチメントレベルの上昇、X線写真上の骨充填、患者関連の結果として評価された。
MATERIALS AND METHODS: Forty-five deep isolated intra-bony defects in 45 patients were included, accessed with the M-MIST and randomly assigned to three balanced experimental groups. The M-MIST consisted of a small buccal flap without elevation of the defect-associated papilla. After removal of the granulation tissue by sharp dissection and root instrumentation the regenerative material was applied, when indicated, before obtaining primary closure with a single internal modified mattress suture. Surgery was performed with the aid of an operating microscope and microsurgical instruments. Outcomes were evaluated as pocket depth reduction, attachment level gain, radiographic bone fill and patient-related outcomes.
結果:
M-MIST EMD+BMDXの1部位を除いて、すべての治療部位で一次創傷閉鎖が維持された。術中・術後の痛みを訴えた患者はいなかった。ベースラインから1年後までのグループ内差は、プロービングポケットの深さの減少、CAL（clinical attachment level）の増加、骨充填量において、3群で統計的に有意であった（p<0.0001）。3つのグループ間の比較では、測定されたいずれの臨床結果にも統計的に有意な差は見られなかった。特にCALの増加は，M-MIST対照群で4.1±1.4mm，EMD群で4.1±1.2mm，EMD+BMDX群で3.7±1.3mmであった。骨内コンポーネントのX線写真上の骨充填率は、M-MIST対照群で77±19％、EMD群で71±18％、EMD+BMDX群で78±27％であった。
RESULTS: Primary wound closure was maintained in all treated sites with the exception of one M-MIST EMD+BMDX site. No patient reported intra-operative or post-operative pain. Within group differences between baseline and 1 year were statistically significant in the three groups in terms of probing pocket depth reduction, clinical attachment level (CAL) gain and bone fill (p<0.0001). Comparisons among the thre groups showed no statistically significant difference in any of the measured clinical outcomes. In particular, CAL gains of 4.1±1.4mm were observed in the M-MIST control group, 4.1±1.2mm in the EMD group and 3.7±1.3mm in the EMD+BMDX one. The percentage radiographic bone fill of the intra-bony component was 77±19% in the M-MIST control group, 71±18% in the EMD group and 78±27% in the EMD+BMDX group.
おわりに:
再生材料の有無にかかわらず、M-MISTは臨床的にもX線的にも有意な改善をもたらした。この最初の研究では、グループ間のCAL差<0.96mmを検出するのに十分な検出力はなかったが、観察された結果は驚くほど類似しており、さらなる調査が必要である。
CONCLUSIONS: M-MIST with or without regenerative materials resulted in significant clinical and radiographic improvements. While this initial study did not have sufficient power to detect inter-group CAL differences <0.96mm, the observed outcomes were remarkably similar and warrant further investigations.
© 2011 John Wiley & Sons A/S.