歯肉炎患者を対象とした0.05％塩化セチルピリジニウム含有抗菌マウスリンスの臨床的および微生物学的有効性の検討

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Int J Dent Hyg.2012 May;10(2):98-106. doi: 10.1111/j.1601-5037.2011.00523.x.Epub 2011-08-10.

歯肉炎患者を対象とした0.05％塩化セチルピリジニウム含有抗菌マウスリンスの臨床的および微生物学的有効性の検討

Clinical and microbiological efficacy of an antimicrobial mouth rinse containing 0.05% cetylpyridinium chloride in patients with gingivitis.

M Rioboo
V García
J Serrano
A O'Connor
D Herrera
M Sanz

PMID: 21831254 DOI: 10.1111/j.1601-5037.2011.00523.x.

抄録

目的:

本研究の目的は、歯肉炎患者において、塩化セチルピリジニウム（CPC）配合の洗口液および歯磨剤の使用効果を評価することである。

OBJECTIVES: the aim of this study was to evaluate the effects of the use of a mouth rinse and dentifrice with cetylpyridinium chloride (CPC) in patients with gingivitis.

方法:

本試験は、1ヵ月間の二重盲検並行無作為化臨床試験として計画され、歯垢および歯肉の指標（PI、GI）、患者ベースのアウトカム変数、および微生物学的アウトカム変数の観点から、陰性対照レジメン（有効成分を含まない歯磨剤およびマウスリンス）と試験製品（0.05％のCPCを含む歯磨剤およびマウスリンス）を比較した。主要なアウトカム変数（PIおよびGI）に関する比較は，グループ間およびグループ内の比較において，それぞれ対のないt-testまたは対のあるt-testを用いて行った。

METHODS: the study was designed as a 1-month, double-blind, parallel, randomized clinical trial comparing a negative control regimen (minus active ingredients dentifrice and mouth rinse) with the test products (dentifrice and mouth rinse with 0.05% CPC) in terms of plaque and gingival indexes (PI, GI), patient-based and microbiological outcome variables. The comparisons in relation to the main outcome variables (PI and GI) were made by means of the t-test, either unpaired or paired for the intergroup and intragroup comparisons, respectively.

結果:

ベースラインでの差は認められなかった。両群ともGI値は統計的に有意な減少（0.17-0.19）を示し、群間差はなかった。PIは、試験群では-0.12の有意な減少を示し、陰性対照群ではわずかな変化（+0.01の増加）を示した。グループ間の差は、統計的に有意な傾向を示した。微生物学的変数への影響は、両群ともに限定的であった。

RESULTS: no differences were detected at baseline. Both groups showed statistically significant decreases in GI (0.17-0.19), without intergroup differences. The PI demonstrated a significant decrease of -0.12 in the test group and minor changes in the negative control group (increase of +0.01). Differences between groups showed a tendency towards statistical significance. A limited impact was observed for microbiological variables in both groups.

結論:

本研究の結果は、評価した製剤が、監視なしの口腔衛生の補助として、歯垢の蓄積を減少させる効果は限られており、歯肉炎には効果がないことを示している。

CONCLUSION: the results of this study show limited benefits of the evaluated formulations as adjuncts to unsupervised oral hygiene in reducing plaque accumulation, and no effect on gingivitis.