慢性腎臓病（CKD）の自然史と進行性の危険因子：Renal Impairment in Secondary Care（RIISC）研究、根拠とプロトコール

The natural history of, and risk factors for, progressive chronic kidney disease (CKD): the Renal Impairment in Secondary care (RIISC) study; rationale and protocol.

抄録

背景:

慢性腎臓病（CKD）は、成人人口の16％が罹患しており、重大な罹患率と死亡率に関連しています。CKDの進行によるリスクが高い人は、推定糸球体濾過量（eGFR）の持続的な低下、著しいアルブミン尿/蛋白尿の存在、より進行したCKDによって定義されます。このグループの生物臨床学的決定因子を正確にマッピングすることで、リスク層別化を改善し、CKD患者に対するより良い目標管理の開発を指示することができる。

BACKGROUND: Chronic kidney disease (CKD) affects up to 16% of the adult population and is associated with significant morbidity and mortality. People at highest risk from progressive CKD are defined by a sustained decline in estimated glomerular filtration rate (eGFR) and/or the presence of significant albuminuria/proteinuria and/or more advanced CKD. Accurate mapping of the bio-clinical determinants of this group will enable improved risk stratification and direct the development of better targeted management for people with CKD.

方法/デザイン:

Renal Impairment In Secondary Care studyは、前向き観察コホート研究で、CKD 4および5、またはCKD 3で進行促進およびタンパク尿のいずれかを有し、二次医療機関で管理されている患者さんが参加対象とされています。参加者は、血管の健康状態、歯周病の健康状態、生活の質、社会経済的状態の測定、臨床評価、バイオマーカー解析のためのサンプル採取を含む詳細な生物臨床評価を受けることができる。評価は、ベースライン時、6、18、36、60、120ヵ月後に行われ、心血管イベント、末期腎不全への進行、死亡などの転帰が注目される。

METHODS/DESIGN: The Renal Impairment In Secondary Care study is a prospective, observational cohort study, patients with CKD 4 and 5 or CKD 3 and either accelerated progression and/or proteinuria who are managed in secondary care are eligible to participate. Participants undergo a detailed bio-clinical assessment that includes measures of vascular health, periodontal health, quality of life and socio-economic status, clinical assessment and collection of samples for biomarker analysis. The assessments take place at baseline, and at six, 18, 36, 60 and 120 months; the outcomes of interest include cardiovascular events, progression to end stage kidney disease and death.

考察:

慢性腎臓病の進行の決定因子は完全には解明されていないが、進行の危険因子として提案されているものは数多くある（従来からあるものと新規のものの両方）。本研究では、高リスクの慢性腎臓病患者（進行と心血管イベントの両方のリスクが高い）の詳細な生物臨床的表現型を提供し、長期間のフォローアップ期間中に繰り返し評価する。2010年秋に募集を開始し、進行性慢性腎臓病に関するエビデンスベースを追加する多くのアウトプットを提供する予定です。

DISCUSSION: The determinants of progression of chronic kidney disease are not fully understood though there are a number of proposed risk factors for progression (both traditional and novel). This study will provide a detailed bio-clinical phenotype of patients with high-risk chronic kidney disease (high risk of both progression and cardiovascular events) and will repeatedly assess them over a prolonged follow up period. Recruitment commenced in Autumn 2010 and will provide many outputs that will add to the evidence base for progressive chronic kidney disease.