冠動脈進行フラップと組換えヒト血小板由来成長因子BBとβ-三カルシウムリン酸塩、または結合組織のいずれかを用いて治療した退縮欠損の評価：5年後の臨床パラメータの比較

Evaluation of recession defects treated with coronally advanced flaps and either recombinant human platelet-derived growth factor-BB plus β-tricalcium phosphate or connective tissue: comparison of clinical parameters at 5 years.

• Michael K McGuire
• E Todd Scheyer
• Mark B Snyder

抄録

背景:

以前に報告された口唇分割無作為化比較試験では、ミラークラスIIの歯肉後退欠損部に結合組織移植（CTG）（コントロール）または遺伝子組換えヒト血小板由来成長因子BB＋β-三カルシウムリン酸塩（テスト）のいずれかを冠状動脈進行フラップ（CAF）と併用して治療した。6ヶ月時点で、複数のアウトカム指標を検討した。本研究の目的は、5年後の主要な有効性パラメータを検討することである。

BACKGROUND: In a previously reported split-mouth, randomized controlled trial, Miller Class II gingival recession defects were treated with either a connective tissue graft (CTG) (control) or recombinant human platelet-derived growth factor-BB + β-tricalcium phosphate (test), both in combination with a coronally advanced flap (CAF). At 6 months, multiple outcome measures were examined. The purpose of the current study is to examine the major efficacy parameters at 5 years.

方法:

当初の30人の患者のうち20人が、最初の手術から5年後のフォローアップに利用可能であった。アウトカムは、後退の深さ、プロービングの深さ、クリニカル・アタッチメント・レベル（CAL）、角化組織の高さ（wKT）、根の被覆率であった。6ヵ月後と5年後の治療群内および治療群間の結果を、元のベースライン値と比較した。

METHODS: Twenty of the original 30 patients were available for follow-up 5 years after the original surgery. Outcomes examined were recession depth, probing depth, clinical attachment level (CAL), height of keratinized tissue (wKT), and percentage of root coverage. Within- and across-treatment group results at 6 months and 5 years were compared with original baseline values.

結果:

5年後には、両方の治療プロトコールのすべての定量的パラメータがベースラインよりも統計的に有意な改善を示した。主要アウトカムパラメータである5年後の後退の深さの変化は、6ヶ月と5年後の両方において、グループ間比較では対照群が有利であったが、ベースラインと比較して統計的に有意な後退の改善が示された。5年目では、グループ間比較では、根の被覆率とwKTの変化についても試験群が有利であったが、根の被覆率100％とCALの変化については、統計的に有意なグループ間差は見られなかった。

RESULTS: At 5 years, all quantitative parameters for both treatment protocols showed statistically significant improvements over baseline. The primary outcome parameter, change in recession depth at 5 years, demonstrated statistically significant improvements in recession over baseline, although intergroup comparisons favored the control group at both 6 months and 5 years. At 5 years, intergroup comparisons also favored the test group for percentage root coverage and change in wKT, whereas no statistically significant intergroup differences were seen for 100% root coverage and changes to CAL.

結論:

今回の5年間の調査では、ミラークラスIIの後退欠損に対する試験治療または対照治療のいずれかを用いた治療は、安定した臨床的に効果的な結果をもたらしているように思われるが、CTG + CAFは後退の減少、根の被覆率の増加、およびwKTの増加をもたらした。

CONCLUSIONS: In the present 5-year investigation, treatment with either test or control treatments for Miller Class II recession defects appear to lead to stable, clinically effective results, although CTG + CAF resulted in greater reductions in recession, greater percentage of root coverage, and increased wKT.