乳がんの高齢女性における虚弱体質とホルモン療法補助療法のアドヒアランス。CALGBプロトコル369901

Frailty and adherence to adjuvant hormonal therapy in older women with breast cancer: CALGB protocol 369901.

• Vanessa B Sheppard
• Leigh Anne Faul
• George Luta
• Jonathan D Clapp
• Rachel L Yung
• Judy Huei-Yu Wang
• Gretchen Kimmick
• Claudine Isaacs
• Michelle Tallarico
• William T Barry
• Brandelyn N Pitcher
• Clifford Hudis
• Eric P Winer
• Harvey J Cohen
• Hyman B Muss
• Arti Hurria
• Jeanne S Mandelblatt

抄録

目的:

年齢が 65 歳以上の乳がん患者（すなわち高齢者）のほとんどは補助ホルモン療法を受ける資格があるが、その利用は万能ではない。我々は、ホルモン療法の非開始および中止に対する虚弱性の影響を検討した。

PURPOSE: Most patients with breast cancer age ≥ 65 years (ie, older patients) are eligible for adjuvant hormonal therapy, but use is not universal. We examined the influence of frailty on hormonal therapy noninitiation and discontinuation.

患者と方法:

2004年から2011年までに78施設から募集された浸潤性非転移性乳がんと診断された高齢女性1,288人のプロスペクティブコホートが含まれた（エストロゲン受容体陽性腫瘍1,062人）。面接は、ベースライン時、6ヵ月間、および最大7年間毎年実施し、社会データ、医療ケア、および心理社会的データを収集した。ホルモン療法の開始は記録から、中止は自己報告から定義した。ベースラインの虚弱度は、以前に検証された35項目の尺度を使用して測定し、プレレールまたは虚弱対ロバストのグループ分けを行った。ロジスティック回帰モデルおよび比例ハザードモデルを用いて、それぞれ非開始および中止に関連する因子を評価した。

PATIENTS AND METHODS: A prospective cohort of 1,288 older women diagnosed with invasive, nonmetastatic breast cancer recruited from 78 sites from 2004 to 2011 were included (1,062 had estrogen receptor-positive tumors). Interviews were conducted at baseline, 6 months, and annually for up to 7 years to collect sociodemographic, health care, and psychosocial data. Hormonal initiation was defined from records and discontinuation from self-report. Baseline frailty was measured using a previously validated 35-item scale and grouped as prefrail or frail versus robust. Logistic regression and proportional hazards models were used to assess factors associated with noninitiation and discontinuation, respectively.

結果:

ほとんどの女性（76.4％）がロバストであった。ホルモン療法の非開始率は低かった（14％）が、妊娠前または虚弱な女性（v.頑健な女性）では、共変量調整後の非開始のオッズは1.63倍（95％CI、1.11～2.40；P = 0.013）であった。非白人（v白人）は共変量調整後に非開始のオッズが高かった（オッズ比、1.71；95％CI、1.04～2.80；P = 0.033）。開始者のうち、5年間の継続確率は48.5％であった。調整後、中止のリスクは年齢が上がるにつれて高く（P = 0.005）、ステージ≧IIB（v期I）疾患では低かった（P = 0.003）。

RESULTS: Most women (76.4%) were robust. Noninitiation of hormonal therapy was low (14%), but in prefrail or frail (v robust) women the odds of noninitiation were 1.63 times as high (95% CI, 1.11 to 2.40; P = .013) after covariate adjustment. Nonwhites (v whites) had higher odds of noninitiation (odds ratio, 1.71; 95% CI, 1.04 to 2.80; P = .033) after covariate adjustment. Among initiators, the 5-year continuation probability was 48.5%. After adjustment, the risk of discontinuation was higher with increasing age (P = .005) and lower for stage ≥ IIB (v stage I) disease (P = .003).

結論:

虚弱性はホルモン療法の非開始と関連しているが、高齢患者では早期中止の主要な予測因子ではないようである。

CONCLUSION: Frailty is associated with noninitiation of hormonal therapy, but it does not seem to be a major predictor of early discontinuation in older patients.

© 2014 by American Society of Clinical Oncology.