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角度のついたクリスクロスブラシを使用した振動回転歯ブラシの歯垢・歯肉炎に対する効果を、音波歯ブラシと比較して6週間の臨床評価を行った
A six-week clinical evaluation of the plaque and gingivitis efficacy of an oscillating-rotating power toothbrush with a novel brush head utilizing angled CrissCross bristles versus a sonic toothbrush.
PMID: 25122976
抄録
目的:
角度のついたCrissCrossブラシヘッドを採用した振動回転式電動歯ブラシ（Oral-B Triumph with SmartGuide with Oral-B CrossActionブラシヘッド）と音波式歯ブラシ（Sonicare DiamondClean）の歯垢および歯肉炎の改善効果を6週間にわたって比較すること。
OBJECTIVE: To compare the efficacy of an oscillating-rotating power toothbrush with a novel brush head incorporating angled CrissCross bristles (Oral-B Triumph with SmartGuide with Oral-B CrossAction brush head) versus a sonic toothbrush (Sonicare DiamondClean) for plaque and gingivitis reduction over a six-week period.
方法:
本試験は、65名の被験者を対象とした、単施設、無作為化、試験者盲検、2群並行群間比較試験である。ベースライン時に軽度から中等度の歯肉炎を呈した被験者が、振動回転ブラシまたは音波ブラシのいずれかに無作為に割り付けられた。割り付けられた歯ブラシと標準的なフッ化物歯磨剤を1日2回2分間、自宅で6週間使用するように指導された。歯肉炎およびプラークは、ベースラインおよび6週目に、修正歯肉指数（MGI）、歯肉出血指数（GBI）、およびRustogi修正ネイビープラーク指数（RMNPI）を用いて評価した。データは共分散分析（ANCOVA）を用いて分析され、ベースラインを共変量とした。被験者はまた、ブラッシング経験を評価するために消費者知覚調査票に記入した。
METHODS: This was a single-center, randomized, examiner-blind, two-treatment, parallel group study involving 65 subjects per group. Subjects presenting with mild-to-moderate gingivitis at Baseline were randomly assigned to either the oscillating-rotating brush or the sonic brush. They were instructed to use their assigned toothbrush and a standard fluoride dentifrice for two minutes twice daily at home for six weeks. Gingivitis and plaque were assessed at Baseline and Week 6 using the Modified Gingival Index (MGI), Gingival Bleeding Index (GBI), and Rustogi Modified Navy Plaque Index (RMNPI). Data were analyzed using an Analysis of Covariance (ANCOVA), with baseline as the covariate. Subjects also completed a consumer perception questionnaire to evaluate their brushing experience.
結果:
140名の被験者が本試験に登録され、治療に無作為に割り付けられた。各群64名の被験者が試験を終了した。いずれのブラシも6週目には、ベースラインと比較して歯肉炎とプラークの測定値が統計的に有意に減少した（いずれもp<0.001）。新開発のブラシヘッドを搭載した振動回転ブラシは、音波歯ブラシと比較して、すべての歯肉炎とプラークの指標において統計学的に有意に大きな減少を示した。振動回転ブラシの音波ブラシに対する効果は、歯肉炎で32.6％、歯肉出血で35.4％、出血部位数で32％、口内全体のプラークで22％、歯肉縁プラークで24.2％、歯肉縁プラークで33.3％であった（歯肉縁プラークを除くすべての指標で、p < or = 0.001、ここではp = 0.018）。消費者知覚アンケートの結果を分析したところ，振動回転ブラシを使用している被験者は，音波ブラシ群の被験者に比べて，全体的な使用感，清掃，優しさ，ブラシヘッドの形状・サイズに関する重要な属性について高い評価を得た．どちらのブラシでも有害事象の報告や観察はなかった。
RESULTS: One-hundred and thirty subjects were enrolled in the study and randomized to treatment. Sixty-four subjects per group completed the trial. Both brushes produced statistically significant reductions in gingivitis and plaque measures at Week 6 relative to Baseline (p < 0.001 for all). The oscillating-rotating brush with the novel brush head demonstrated statistically significantly greater reductions in all gingivitis and plaque measures compared to the sonic toothbrush. The benefits for the oscillating-rotating brush over the sonic brush were 32.6% for gingivitis, 35.4% for gingival bleeding, 32% for number of bleeding sites, 22% for whole mouth plaque, 24.2% for gingival margin plaque, and 33.3% for approximal plaque (p < or = 0.001 for all measures except gingival margin plaque, where p = 0.018). Analysis of the consumer perception questionnaire results showed subjects using the oscillating-rotating brush rated it higher for overall use experience and key attributes related to cleaning, gentleness, and brush head shape/size versus subjects in the sonic brush group. There were no adverse events reported or observed for either brush.
結論:
この6週間の無作為化、試験者盲検比較臨床試験では、角度のついたCrissCrossブラシを組み込んだ新しいブラシヘッドを備えた振動回転歯ブラシが、先進的なソニックパワー歯ブラシよりも歯肉の炎症と出血を抑え、口全体の歯垢、歯肉線に沿った歯垢、および小臼歯部の歯垢を減少させる効果が有意に高いことが示されました。
CONCLUSION: This six-week randomized, examiner-blind, comparative clinical study showed the oscillating-rotating toothbrush, with a novel brush head incorporating angled CrissCross bristles, was significantly better than an advanced sonic power toothbrush at reducing gingival inflammation and bleeding, as well as reducing whole mouth plaque, plaque along the gumline, and in the approximal regions.