歯肉炎と歯垢の減少を目的とした振動回転歯ブラシと新型ソニックブラシの12週間無作為化臨床比較

A randomized 12-week clinical comparison of an oscillating-rotating toothbrush to a new sonic brush in the reduction of gingivitis and plaque.

• M Klukowska
• J M Grender
• E Conde
• Renzo Alberto Ccahuana-Vasquez
• C R Goyal

抄録

目的:

市販の振動回転（O-R）パワー歯ブラシ（Oral-B Triumph with SmartGuide and FlossAction brush head, D34/EB25）と新しいソニック歯ブラシ（Sonicare FlexCare Platinum）の歯肉炎と歯垢の減少に対する有効性を12週間の試験期間にわたって評価すること。

OBJECTIVE: To evaluate the efficacy of a marketed oscillating-rotating (O-R) power toothbrush (Oral-B Triumph with SmartGuide and FlossAction brush head, D34/EB25) to a new sonic toothbrush (Sonicare FlexCare Platinum) in the reduction of gingivitis and plaque over a 12-week test period.

方法:

この研究は、単一施設、無作為化、オープンラベル、試験者盲検、2つの治療法、並行群間試験であった。入学基準を満たした被験者がこの研究に登録され、O-R治療群または音波治療群のいずれかに無作為に割り付けられた。被験者は、指定された歯ブラシと市販のフッ化物歯磨剤を用いて、1日2回2分間、自宅で12週間歯磨きを行った。ベースライン、6週目、12週目に歯肉炎とプラークが評価された。歯肉炎はModified Gingival Index（MGI）およびGingival Bleeding Index（GBI）を用いて評価し、プラークはRustogi Modified Navy Plaque Index（RMNPI）を用いて評価した。データは、ベースラインを共変量とした共分散分析（ANCOVA）を用いて解析した。

METHODS: This was a single center, randomized, open label, examiner-blind, two-treatment, parallel group study. Subjects who met the entrance criteria were enrolled in the study and randomly assigned to either the O-R or sonic treatment group. Subjects brushed with their assigned toothbrush and a marketed fluoride dentifrice for two minutes twice daily at home for 12 weeks. Gingivitis and plaque were evaluated at Baseline, Week 6, and Week 12. Gingivitis was assessed using the Modified Gingival Index (MGI) and Gingival Bleeding Index (GBI), and plaque was assessed using the Rustogi Modified Navy Plaque Index (RMNPI). Data were analyzed using an Analysis of Covariance (ANCOVA) with Baseline as the covariate.

結果:

合計130名の被験者（各群65名）が無作為に治療に割り付けられ、127名の被験者が試験を終了した。両ブラシは、ベースラインと比較して、歯肉炎とプラークの測定において統計学的に有意な減少（p < 0.001）を示した。12週目には，O-Rブラシの方が音波ブラシよりも口腔内全体の歯肉炎の指標で有意に大きな減少を示した（p = 0.007）．さらに、6週目と12週目には、O-Rブラシは音波ブラシと比較して出血部位が有意に少なく（p < 0.007）、口内全体のプラーク測定において有意に大きな減少（p < or = 0.035）を示した。12週目のO-Rブラシとソニックブラシの効果は、歯肉炎で11.7%、出血部位数で19.8%、口内全体のプラークで12.2%であった。どちらのブラシでも有害事象は報告されず、観察されなかった。

RESULTS: In total, 130 subjects (65 per group) were randomized to treatment and 127 subjects completed the study. Both brushes produced statistically significant (p < 0.001) reductions in gingivitis and plaque measures relative to Baseline. At Week 12, the O-R brush demonstrated significantly greater reductions than the sonic brush in whole mouth gingivitis measures (p = 0.007). Additionally, the O-R brush presented significantly fewer bleeding sites (p < 0.007) and significantly greater reductions in whole mouth plaque measures (p < or = 0.035) at Weeks 6 and 12 versus the sonic brush. The benefit for the O-R brush versus the sonic brush at Week 12 was 11.7% for gingivitis, 19.8% for number of bleeding sites, and 12.2% for whole mouth plaque. There were no adverse events reported or observed for either brush.

結論:

振動回転歯ブラシは、新しい音波歯ブラシと比較して、6週目と12週目に統計的に有意に大きな口内全体の歯垢の減少を示し、長期的（12週目）には有意に大きな歯肉炎の減少を示しました。

CONCLUSION: The oscillating-rotating toothbrush demonstrated statistically significantly greater reductions in whole mouth plaque at Weeks 6 and 12, as well as significantly greater gingivitis reductions over the long-term (12 weeks), compared to the new sonic toothbrush.