2段階セルフエッチ接着剤の選択的エナメルエッチングの有無に関する無作為化5年間臨床試験

A randomized five-year clinical study of a two-step self-etch adhesive with or without selective enamel etching.

抄録

本研究の目的は、非う蝕性頸部硬化性病変において、エナメル質辺縁の選択的酸エッチングの有無を問わず、2段階セルフエッチ接着剤の5年間の臨床成績を評価することである。22名の患者(46～64歳)の計104本の頸部修復物を、セルフエッチングアプローチ(AdheSE non-etch)またはエナメル質辺縁の選択的酸エッチングを含む同様のアプリケーション(AdheSE etch)のいずれかに従って接着し、レジンコンポジットで修復した。修復物は、ベースライン時および1年後、2年後、3年後、5年後にUSPHS基準に従って評価された（19人の患者で84本の修復物）。データはMcNemarの検定を用いて分析した。非エッチング群とエッチング群の累積維持率は、それぞれ82.6%と86.1%であった。保存率、象牙質側面の辺縁適応、二次う蝕については、両群間に有意差は認められなかった。5年後、エナメル質辺縁の選択的酸エッチングの有無にかかわらず、2段階セルフエッチ接着剤の臨床的性能は許容範囲内であった。

The purpose of this study was to evaluate the five-year clinical performance of a two-step self-etch adhesive in non-carious cervical sclerotic lesions with or without selective acid-etching of enamel margins. A total of 104 cervical restorations in 22 patients (46-64 years) were bonded following either self-etch approach (AdheSE non-etch) or a similar application, including selective acid-etching of enamel margins (AdheSE etch), and were restored with resin composite. The restorations were evaluated at baseline and after one, two, three and five-years (84 restorations in 19 patients) according to the USPHS criteria. Data were analyzed using McNemar's test. Cumulative retention rates for the non-etch and etch groups were 82.6% and 86.1% respectively. No significant differences were detected in the retention rates, marginal adaptations at dentin side and secondary caries between the groups. After five-years, the clinical performance of the two-step self-etch adhesive with or without selective acid-etching of enamel margins, was acceptable.