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OSNA：肺がん患者のEBUS-TBNAサンプルを評価するためのCK19 mRNA濃度に基づく高速分子検査
OSNA: A Fast Molecular Test Based on CK19 mRNA Concentration for Assessment of EBUS-TBNA Samples in Lung Cancer Patients.
PMID: 26455862 DOI: 10.1016/j.cllc.2015.09.001.
抄録
背景:
肺がんは世界のがん死亡の主な原因である。治療前の肺がん管理には、縦隔リンパ節病期分類が重要である。辺縁内超音波ガイド下経気管支針吸引（EBUS-TBNA）は、縦隔リンパ節の病期分類のための確立された方法である。EBUS-TBNAのサンプルは外科的リンパ節生検よりもはるかに小さいが、病理組織学的評価と分子検査をうまく行うことができる。サイトケラチン19（CK19）mRNA濃度を測定するワンステップ核酸増幅（OSNA）は、乳がんなどのリンパ節転移を迅速に検出するためのターゲットマーカーとして重要性を増しています。最近の論文では、手術で摘出したリンパ節の肺がん転移を正確かつ迅速に検出することが示唆されている。本研究では、EBUS-TBNAサンプルを用いて、肺癌患者のリンパ節転移を正確に検出するために、OSNAによるCK19 mRNA検出が可能かどうかを検討しました。
BACKGROUND: Lung cancer is the major cause of cancer death worldwide. Mediastinal lymph node staging is important for pretreatment lung cancer management. Endobronchial ultrasound-guided transbronchial needle aspiration (EBUS-TBNA) is a well established method for mediastinal lymph node staging. Although EBUS-TBNA samples are much smaller than surgical lymph node biopsies, histopathological evaluation and molecular testing can successfully be performed. One step nucleic acid amplification (OSNA), which measures cytokeratin 19 (CK19) mRNA concentration, is a target marker that is gaining importance in quick detection of lymph node metastases in breast cancer and other cancers. Recent publications suggest accurate and rapid detection of lung cancer metastases in surgically removed lymph nodes. In this study we aimed to investigate if CK19 mRNA detection via OSNA is feasible to accurately detect lymph node metastases in lung cancer patients using EBUS-TBNA samples.
材料および方法:
55人の患者の合計102検体のEBUS-TBNAを採取した。EBUS-TBNAは5mmを超えるリンパ節で実施した。OSNAは、RD-100 I、自動リアルタイム検出システム（シスメックス）で、すぐに使える増幅キット（Lynoamp；シスメックス、神戸、日本）を使用して実施された。
MATERIALS AND METHODS: A total of 102 EBUS-TBNA samples of 55 patients were collected. EBUS-TBNA was performed in lymph nodes exceeding 5 mm. OSNA was performed using a ready to use amplification kit (Lynoamp; Sysmex, Kobe, Japan) in the RD-100 I, an automated real-time detection system (Sysmex).
結果:
病理組織学的解析では90例で悪性が確認され、12例で悪性が除外された。全体の感度、特異度、陽性予測値、陰性予測値、精度はそれぞれ78.9％、58.3％、93.4％、26.9％、76.5％であった。
RESULTS: Histopathological analysis confirmed malignancy in 90 cases and excluded malignancy in 12 cases. Overall sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value, and accuracy were 78.9%, 58.3%, 93.4%, 26.9%, and 76.5%, respectively.
結論:
肺がん患者のEBUS-TBNAリンパ節サンプルではワンステップ核酸増幅が可能であるが、CK19 mRNAは不正確なマーカーであり、EBUS-TBNAのアジュバント検査としては有用性が低い。最適なサンプルサイズとサンプリング方法を決定するためには、さらなる研究が必要である。
CONCLUSIONS: One step nucleic acid amplification is feasible for EBUS-TBNA lymph node samples of lung cancer patients, but CK19 mRNA is an inaccurate marker, which is unlikely to be useful as an adjuvant test for EBUS-TBNA. Further studies are required to define the optimal sample size and sampling method.
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