音波舌ブラシと抗菌舌スプレーの併用による口腔内悪臭の日常的低減効果を無作為化クロスオーバー臨床試験で検証した

Daily reduction of oral malodor with the use of a sonic tongue brush combined with an antibacterial tongue spray in a randomized cross-over clinical investigation.

抄録

この臨床試験の目的は、新しく設計された音波舌ブラシ（TongueCare+, TC）の口臭に対する有効性を検証することです。TCは、舌の複雑な表面からバクテリアバイオフィルムを除去するために、舌の解剖学に基づいて最適に設計されたソフトシリコーンブラシと、音波式パワー歯ブラシのハンドルで構成されています。TCは、0.09％の塩化セチルピリジニウムと0.7％のグルコン酸亜鉛を含む抗菌舌スプレー（BreathRx、BRx）と組み合わせて使用された。本試験は、口腔内の悪臭が認知の閾値を超えた被験者21名を対象に、1週間のウォッシュアウト期間を挟み、4つの治療群を1回ずつ使用するクロスオーバー臨床試験である。治療法は、(1) TC+BRx, (2) TC+water, (3) BRx, (4) 水から構成された。6時間後までの悪臭レベルと細菌密度は、それぞれ有機食品スコアと選択的プレーティングによりモニターされた。TC+BRxを使用した場合、すべての時点において、すべての代替処理と比較して、有機臭気スコアと細菌密度が有意に低下した。さらに、細菌密度とオルガノレプティックスコアの間に有意な正の相関が認められ、細菌性舌バイオフィルムがこれらの被験者の口腔悪臭の根本原因であることが確認された。本臨床試験の結果から、音波振動式舌ブラシと抗菌性舌スプレーの併用により、1回の使用で6時間以上の爽やかな口臭を実現できることが実証されました。本臨床試験は、ISRCTNレジストリの試験番号ISRCTN38199132に登録された。

The objective of this clinical investigation was to test the effectiveness on breath odor of a newly designed sonic tongue brush (TongueCare+, TC). It consists of a soft silicone brush optimally designed based on the tongue's anatomy to remove bacterial biofilm from the tongue's complex surface, and it is coupled with a sonic power toothbrush handle. TC was used in combination with an antibacterial tongue spray (BreathRx, BRx) containing 0.09% cetylpyridinium chloride and 0.7% zinc gluconate. A total of 21 participants with oral malodor exceeding the threshold for recognition took part in this cross-over clinical investigation, which consisted of a single use of four treatment arms with one week washout period in between. The treatments consisted of: (1) TC  +  BRx, (2) TC  +  water, (3) BRx and (4) water. Malodor levels and bacterial density were monitored up to 6 h by organoleptic scoring and selective plating, respectively. The organoleptic score and bacterial density were significantly lower after using TC  +  BRx compared to all alternative treatments at all time points. A significant decrease in both parameters was detected after a single use of TC  +  BRx, from levels characteristic of high oral malodor, to barely noticeable levels after treatment and this was maintained up to 6 h. Moreover, we identified a significant positive correlation between bacterial density and organoleptic score, confirming that bacterial tongue biofilm is the root cause of oral malodor in these subjects. The results of this clinical investigation demonstrated that the combined treatment of a sonic tongue brush with the antibacterial tongue spray is able to deliver more than 6 h of fresh breath following a single use. The clinical investigation was registered at the ISRCTN registry under study identification number ISRCTN38199132.