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重症患者のせん妄を予防するための薬理学的介入と非薬理学的介入の比較：ネットワークメタアナリシスを取り入れたシステマティックレビューのプロトコル。
Comparison of pharmacological and non-pharmacological interventions to prevent delirium in critically ill patients: a protocol for a systematic review incorporating network meta-analyses.
PMID: 27609018 PMCID: PMC5016934. DOI: 10.1186/s13643-016-0327-0.
抄録
背景:
せん妄は、不注意、思考の乱れ、意識レベルの変化などの急性の精神状態の変化を特徴とし、重篤な成人に多くみられる。せん妄は患者と医療システムの双方に悪影響を及ぼすが、現時点では有効な治療法は存在しない。そのため、効果的な予防法を明らかにすることは、臨床的にも研究的にも急務である。これまでのせん妄予防に関するレビューの重要な限界は、介入が単独で検討され、直接的なエビデンスのみが用いられていることである。我々のシステマティックレビューでは、ネットワークメタアナリシスと呼ばれる強力な統計的アプローチを用いて、既存のすべてのデータを合成し、直接証拠と間接証拠の両方を合成する。
BACKGROUND: Delirium is characterized by acute changes in mental status including inattention, disorganized thinking, and altered level of consciousness, and is highly prevalent in critically ill adults. Delirium has adverse consequences for both patients and the healthcare system; however, at this time, no effective treatment exists. The identification of effective prevention strategies is therefore a clinical and research imperative. An important limitation of previous reviews of delirium prevention is that interventions were considered in isolation and only direct evidence was used. Our systematic review will synthesize all existing data using network meta-analysis, a powerful statistical approach that enables synthesis of both direct and indirect evidence.
方法:
1980年から2016年3月までのOvid MEDLINE、CINAHL、Embase、PsycINFO、Web of Scienceを検索します。プロトコールについてはPROSPERO registry、システマティックレビューについてはCochrane Libraryを検索する。関連するレビューのリファレンスリストを調べ、グレー文献とInternational Clinical Trials Registry Platformを検索して、未発表の研究と進行中の試験を探す。重症成人のせん妄予防のための薬理学的、非薬理学的、または多成分の介入を評価した無作為化試験および準無作為化試験で、ICUへの移送中または移送前（術前）に実施されたものを対象とする。2 名の著者が独立して検索結果をスクリーニングし、適格な研究からデータを抽出する。バイアスのリスク評価は、含まれるすべての研究について実施する。ネットワークメタアナリシスに情報を提供するために、まず、ランダム効果モデルを用いて一次および二次アウトカムについて従来のペアワイズメタアナリシスを実施する。ベイズ的枠組みを用いてネットワークメタアナリシスを作成し、すべての比較において共通の異質性パラメータを仮定し、複数群研究における相関関係を考慮します。WinBUGSソフトウェアを使用して解析を行う。
METHODS: We will search Ovid MEDLINE, CINAHL, Embase, PsycINFO, and Web of Science from 1980 to March 2016. We will search the PROSPERO registry for protocols and the Cochrane Library for published systematic reviews. We will examine reference lists of pertinent reviews and search grey literature and the International Clinical Trials Registry Platform for unpublished studies and ongoing trials. We will include randomized and quasi-randomized trials of critically ill adults evaluating any pharmacological, non-pharmacological, or multi-component intervention for delirium prevention, administered in or prior to (i.e., peri-operatively) transfer to the ICU. Two authors will independently screen search results and extract data from eligible studies. Risk of bias assessments will be completed on all included studies. To inform our network meta-analysis, we will first conduct conventional pair-wise meta-analyses for primary and secondary outcomes using random-effects models. We will generate our network meta-analysis using a Bayesian framework, assuming a common heterogeneity parameter across all comparisons, and accounting for correlations in multi-arm studies. We will perform analyses using WinBUGS software.
DISCUSSION:
この系統的レビューでは、ICUに移る前またはICUに移る前に投与された薬理学的、非薬理学的、および多成分介入の試験から得られたエビデンスを総合することにより、重症成人におけるせん妄予防のベストプラクティスに関する既存の知識のギャップに対処することを目的とする。ネットワークメタアナリシスを使用することで、どのせん妄予防戦略が臨床転帰を改善しながらも害を最小限に抑える上で最も効果的であるかが明らかになる。ネットワークメタアナリシスは新しいアプローチであり、知識利用者や意思決定者に、せん妄予防戦略の複数の介入の比較を提供する。
DISCUSSION: This systematic review will address the existing knowledge gap regarding best practices for delirium prevention in critically ill adults by synthesizing evidence from trials of pharmacological, non-pharmacological, and multi-component interventions administered in or prior to transfer to the ICU. Use of network meta-analysis will clarify which delirium prevention strategies are most effective in improving clinical outcomes while causing least harm. The network meta-analysis is a novel approach and will provide knowledge users and decision makers with comparisons of multiple interventions of delirium prevention strategies.
システマティックレビュー登録:
ＰＲＯＳＰＥＲＯ ＣＲＤ４２０１６０３６１３。
SYSTEMATIC REVIEW REGISTRATION: PROSPERO CRD42016036313.