口腔インプラントにおける骨増生術におけるメンブレンの臨床的価値：無作為化比較試験のシステマティックレビュー

The clinical value of membranes in bone augmentation procedures in oral implantology: 
A systematic review of randomised controlled trials.

• Brend P Jonker
• Maarten W K Roeloffs
• Eppo B Wolvius
• Justin Pijpe

抄録

目的:

インプラントの同時埋入（1ステージ）および遅延埋入（2ステージ）を伴うリッジオーグメンテーション、サイナスオーグメンテーション手術、リッジプリザベーション、即時インプラント埋入などの骨増生手術におけるメンブレンの臨床的価値を明らかにする。

PURPOSE: To determine the clinical value of membranes in bone augmentation procedures such as ridge augmentation with simultaneous (one-stage) and delayed (two-stage) implant placement, sinus augmentation surgery, ridge preservation and immediate implant placement.

材料と方法:

2016年4月、Embase、Medline（Ovid-SP）、Cochrane Central、Web of Science、PubMed（出版社から提供されたもの）を検索した。言語や発行日に関する制限はなかった。インプラント埋入後6ヶ月以上のフォローアップ期間を持つ骨増生術におけるメンブレンの報告、または再埋入時の骨移植の幾何学的変化について記載された無作為化対照試験が含まれた。膜の設置は、手技における唯一の変数でなければならない。アウトカムは、インプラントの失敗、合併症、水平方向の骨増量と骨吸収、グラフトの吸収、欠損の高さの減少、インプラント周囲の限界骨量、審美的結果、患者の満足度であった。結果は、固定効果モデルを用いて、連続的な結果には平均差（MD）を、二分的な結果にはオッズ比（OR）を用いてプールした。

MATERIALS AND METHODS: In April 2016, Embase, Medline (Ovid-SP), Cochrane Central, Web of Science and PubMed (as supplied by the publisher) were searched. There were no restrictions regarding language or publication date. Randomised controlled trials that reported membranes in bone augmentation procedures with a minimum follow-up period of 6 months after implant loading or that described geometrical changes of the bone graft at re-entry were included. Membrane placement had to be the only variable in the procedure. Outcomes were implant failure, complications, horizontal bone gain and resorption, graft resorption, defect height reduction, marginal bone loss around implants, aesthetic results and patient satisfaction. The results were pooled using fixed-effect models with mean differences (MDs) for continuous outcomes and odds ratios (ORs) for dichotomous outcomes.

結果:

1843件の論文のタイトルとアブストラクトをスクリーニングした後、32件の適格と思われる論文を選択した。10件の試験を含む17件の論文がこのレビューに含まれた。これらの研究は355人の患者の結果を示していた。7つの試験はバイアスのリスクが高く、2つの試験はバイアスのリスクが低く、1つの試験はバイアスのリスクが不明であると考えられた。インプラントの失敗率、辺縁骨レベルの変化、審美的な結果、患者の満足度に違いがあるかどうかを判断するには、十分な証拠が見つからなかった。1段階のリッジオーグメンテーション（2つの試験、n=52）では、より水平方向の骨の増加（MD：0.84mm、95％CI：0.46～1.21、P<0.00001、2つの試験）、欠損の高さの減少（MD：18.36％、95％CI：10.23～26.50、P<0.00001）が認められた。50, P<0.00001; 2件の試験）、グラフト吸収の防止（P=0.004; 1件の試験）については、膜で覆われた群が有利であったが、水平方向の骨増量についてはかなりの不均質性が認められた（Chi2; P=0.05, I2=74%）。2段階のリッジオーグメンテーション（3試験；n=81）、サイナスオーグメンテーション（1試験；n=104）、リッジプリザベーション（1試験；n=20）に違いがあるかどうかを判断するには十分なエビデンスがなかった。インプラントの即時埋入（3試験、n=98）では、メンブレンで覆われたグループの方が欠損の高さが減少するという証拠が得られた（MD：6.25％、95％CI：1.67～10.82、P=0.007、2試験）が、かなりの異質性が認められた（Chi2、P=0.03、I2=79％）。メンブレンを使用した場合には、より多くの合併症が観察された（OR：2.52、95％CI：1.07～5.93、P＝0.03、3試験）。

RESULTS: After screening the titles and abstracts of 1843 papers, 32 potentially eligible articles were selected. Seventeen articles involving 10 trials were included in this review. These studies presented outcome data for 355 patients. Seven trials were considered to be at a high risk of bias, two at a low risk of bias and one at an unclear risk of bias. Insufficient evidence was found to determine whether there were differences in implant failure rates, marginal bone level changes, aesthetic results or patient satisfaction. For one-stage ridge augmentation (two trials; n = 52), there was evidence of more horizontal bone gain (MD: 0.84 mm, 95% CI: 0.46 to 1.21, P < 0.00001; two trials), defect height reduction (MD: 18.36%, 95% CI: 10.23 to 26.50, P < 0.00001; two trials), and prevention of graft resorption (P = 0.004; one trial) in favour of the membrane-covered group, although substantial heterogeneity was found for horizontal bone gain (Chi2; P = 0.05, I2=74%). There was insufficient evidence to determine whether any differences exist in two-stage ridge augmentation (three trials; n = 81), sinus augmentation (one trial; n = 104) and ridge preservation (one trial; n = 20). For immediate implant placement (three trials; n = 98), there was evidence of an increased defect height reduction in favour of the membrane-covered groups (MD: 6.25%, 95% CI: 1.67 to 10.82, P = 0.007; two trials), although with substantial heterogeneity (Chi2; P = 0.03, I2 = 79%). More complications were observed when a membrane was used (OR: 2.52, 95% CI: 1.07 to 5.93, P = 0.03; three trials).

結論:

骨増生術におけるメンブレンの効果については、決定的な結論を支持するには十分な証拠がない。対象となった研究は10件のみで、サンプル数が少なく、追跡期間も短く、大半がバイアスのリスクが高いものであった。しかし、インプラントの失敗には差が見られず、限界骨量、審美的な結果、患者の満足度などの長期的な臨床パラメータが十分に検討されていないため、考えられる臨床的価値はまだ不明である。利益相反および資金源に関する声明。著者らは，考えられる利益相反がないことを宣言する。このレビューのための資金提供は受けていない。

CONCLUSIONS: There is insufficient evidence regarding the effects of membranes on bone augmentation procedures to support any definitive conclusions. Only 10 studies were included; they had limited sample sizes and short follow-up periods, and the majority were at a high risk of bias. However, no difference in implant failure was found, and the possible clinical value is still unknown, as long-term clinical parameters such as marginal bone loss, aesthetic results and patient satisfaction have been insufficiently studied. Conflict-of-interest and source-of-funding statement: The authors declare that they have no possible conflicts of interest. No funding for this review was received.