B群溶連菌ワクチン開発に関するWHO協議。2016年4月27日～28日に開催された会議の報告

/ /

日本語AIでPubMedを検索

PubMedの提供する医学論文データベースを日本語で検索できます。AI(Deep Learning)を活用した機械翻訳エンジンにより、精度高く日本語へ翻訳された論文をご参照いただけます。

Vaccine.2019 11;37(50):7307-7314. S0264-410X(16)31236-1. doi: 10.1016/j.vaccine.2016.12.029.Epub 2016-12-22.

B群溶連菌ワクチン開発に関するWHO協議。2016年4月27日～28日に開催された会議の報告

WHO consultation on group B Streptococcus vaccine development: Report from a meeting held on 27-28 April 2016.

Miwako Kobayashi
Stephanie J Schrag
Mark R Alderson
Shabir A Madhi
Carol J Baker
Ajoke Sobanjo-Ter Meulen
David C Kaslow
Peter G Smith
Vasee S Moorthy
Johan Vekemans

PMID: 28017431 PMCID: PMC6892266. DOI: 10.1016/j.vaccine.2016.12.029.

抄録

世界的に見ても、B群連鎖球菌（GBS）は、生後 90 日以内の乳児における敗血症と髄膜炎の主要な原因であり続けています。GBSを新生児に感染させるリスクが高い女性のための胎児期内抗生物質予防（IAP）は、多くの高所得国（HICs）において、GBSの疾病負担の一部を軽減するのに効果的であったが、すべてではなかった。低・中所得国（LMICs）では、IAPの使用率は低い。妊婦にGBSワクチンを接種することは、新生児や乳児を保護するための代替戦略であり、胎盤を介した抗体移植を行い、新たな膣コロニー化を減少させる可能性があります。このワクチン接種戦略は1970年代に初めて提案され、いくつかの潜在的なGBSワクチンが第I/II相臨床試験を完了しています。2015年のWHOワクチン諮問委員会の会合では、LMICsにおけるGBSがもたらす公衆衛生上の大きな負担と、開発を成功させるための技術的な実現可能性の高さから、GBSは妊産婦予防接種用ワクチンの開発の優先度が高いと特定されました。この会議に続いて、2016年4月27日と28日には、LMICsにおける新生児・乳幼児の死亡および死産の可能性を減らすための潜在的な役割に焦点を当てた、GBSワクチンに関する第1回WHO技術協議が開催されました。議論のトピックは以下の通りであった。(1)疾病の病態生理、(2)世界的な疾病負担と血清型分布に関する現在の知見のギャップ、(3)開発中のワクチン候補、(4)第III相試験のデザインの検討、(5)ライセンス取得への道筋、政策提言と使用。効果的なGBSワクチンの開発と展開のための公衆衛生上の必要性を確立するためには、これらの各分野で特定されたギャップに対処する努力が必要です。特に、GBS関連死産の世界的な疾病負担を理解し、保護の相関関係を特定するための品質保証された標準化された抗体測定法を開発するためのさらなる研究が必要とされています。

Globally, group B Streptococcus (GBS) remains a leading cause of sepsis and meningitis in infants in the first 90days of life. Intrapartum antibiotic prophylaxis (IAP) for women at increased risk of transmitting GBS to their newborns has been effective in reducing part, but not all, of the GBS disease burden in many high income countries (HICs). In low- and middle-income countries (LMICs), IAP use is low. Immunization of pregnant women with a GBS vaccine represents an alternative strategy to protecting newborns and young infants, through transplacental antibody transfer and potentially by reducing new vaginal colonization. This vaccination strategy was first suggested in the 1970s and several potential GBS vaccines have completed phase I/II clinical trials. During the 2015 WHO Product Development for Vaccines Advisory Committee meeting, GBS was identified as a high priority for the development of a vaccine for maternal immunization because of the major public health burden posed by GBS in LMICs, and the high technical feasibility for successful development. Following this meeting, the first WHO technical consultation on GBS vaccines was held on the 27th and 28th of April 2016, to consider development pathways for such vaccines, focused on their potential role in reducing newborn and young infant deaths and possibly stillbirths in LMICs. Discussion topics included: (1) pathophysiology of disease; (2) current gaps in the knowledge of global disease burden and serotype distribution; (3) vaccine candidates under development; (4) design considerations for phase III trials; and (5) pathways to licensure, policy recommendations and use. Efforts to address gaps identified in each of these areas are needed to establish the public health need for, the development and deployment of, efficacious GBS vaccines. In particular, more work is required to understand the global disease burden of GBS-associated stillbirths, and to develop quality-assured standardized antibody assays to identify correlates of protection.