インプラント部位の軟組織補強において、体積安定性コラーゲンマトリックスと自家結合組織移植片を比較した無作為化比較臨床試験：3ヵ月後までの軟組織の直線的な体積変化

Randomized controlled clinical study comparing a volume-stable collagen matrix to autogenous connective tissue grafts for soft tissue augmentation at implant sites: linear volumetric soft tissue changes up to 3 months.

抄録

目的:

体積安定性コラーゲンマトリックス(VCMX)の使用により、インプラント部位の軟部組織の体積増加が、自家上皮下結合組織移植片(SCTG)に劣らないかどうかを検証すること。

AIM: To test whether or not the use of a volume-stable collagen matrix (VCMX) results in soft tissue volume increase at implant sites non-inferior to an autogenous subepithelial connective tissue graft (SCTG).

方法:

20名の患者において、VCMXまたはSCTGを用いてインプラント部位の軟組織増生を行った。増大前（BL）、30日後（FU-30）、90日後（FU-90）に得られたギプスをデジタル化し、ステレオリソグラフィ（STL）ファイルに変換した。BL、FU-30、FU-90のSTLファイルを重ね合わせ、顎堤と頬側の関心領域（ROI）における線状の体積変化を評価した。両群について記述的分析を行い、非劣性の検定を行った。

METHODS: In 20 patients, soft tissue augmentation at implant sites was performed using VCMX or SCTG. Casts obtained prior to augmentation (BL), at 30 (FU-30) and 90 days (FU-90) were digitized and transferred to stereolithography (STL) files. BL, FU-30 and FU-90 STL files were superimposed and linear volumetric changes evaluated in crestal and buccal regions of interest (ROI). Descriptive analysis was computed for both groups and a test for non-inferiority was performed.

結果:

顎堤ROIにおけるBLからFU-90までの直線変化の中央値は、VCMXで0.175mm（0.06；0.51）（経時的にp=0.002）、SCTGで0.51mm（0.23；0.94）（p=0.129）であった。両群間の差は有意ではなかった（p=0.287）。頬側ROIにおけるそれぞれの値は、VCMXで0.59mm（0.26；1.06）（p＝0.002）、SCTGで0.94mm（0.66；1.13）（p＝0.004）であった。両群間の差は有意ではなかった（頂部：p=0.287、頬側：p=0.534）。いずれのROIにおいても、SCTGと比較してVCMXの非劣性が結論された。

RESULTS: The median linear changes from BL to FU-90 in the crestal ROI amounted to 0.175 mm (0.06; 0.51) for VCMX (p = 0.002 over time) and to 0.51 mm (0.23; 0.94) for SCTG (p = 0.129). The differences between the two groups were not significant (p = 0.287). The respective values in the buccal ROI were 0.59 mm (0.26; 1.06) for VCMX (p = 0.002) and 0.94 mm (0.66; 1.13) for SCTG (p = 0.004). The differences between the two groups were not significant (crestal: p = 0.287; buccal: p = 0.534). Non-inferiority could be concluded for VCMX compared to SCTG for both ROI.

結論:

VCMXとSCTGは、インプラント埋入部位の軟組織補強に使用すること ができ、少なくとも短期間のボリューム増加をもたらす。

CONCLUSION: VCMX and SCTG can be used for soft tissue augmentation at implant sites resulting in an at least short-term increase in volume.