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J Oral Rehabil.2017 May;44(5):405-413. doi: 10.1111/joor.12494.Epub 2017-03-05.

非金属クラスプ義歯を装着した患者の口腔内健康関連QOL:無作為化クロスオーバー試験

Oral health-related quality of life in patients with non-metal clasp dentures: a randomised cross-over trial.

  • K Fueki
  • E Yoshida-Kohno
  • N Wakabayashi
PMID: 28196287 DOI: 10.1111/joor.12494.

抄録

我々は,非金属クラスプ義歯(NMCD)の口腔保健関連QOL(OHRQoL)に対する有効性を調査し,従来の金属クラスプ保持型義歯(MCD)と比較した.この単施設、無作為化対照、2相、オープンラベル、クロスオーバー試験には、28名の部分的に歯列のある患者が含まれた。患者はMCDの後にNMCDを装着するか、またはその逆の順序で装着するかに無作為に割り付けられた(各群n = 14);各義歯は3ヶ月間装着された。OHRQoLはOral Health Impact Profile-Japanese version (OHIP-J)を用いて評価した.検査員は,義歯の安定性,口腔外観および表面粗さを義歯装着前(T0)およびT3時に評価し,T3時には義歯の衛生状態を評価した.24名の患者がこの試験を終了した.両義歯とも追跡期間中に義歯、支台歯、義歯を支える粘膜に関連した合併症は認められなかった。OHIPサマリースコアの平均値はNMCDの方がMCDよりも低く,その差(9点)は最小重要差(6点)よりも大きく,臨床的に関連性があることが示された.効果の大きさは中程度(0-70)であった。線形混合モデルを用いた統計解析では,義歯の種類がOHIPサマリースコアおよび口腔外見,口腔外見痛,心理的影響の各領域のスコアに有意な効果を示した(NMCD < MCD; P < 0-05).本研究の結果から、NMCDはMCDと比較してより良いOHRQoLを可能にすることが示唆された。

We investigated the efficacy of non-metal clasp dentures (NMCDs) with regard to the oral health-related quality of life (OHRQoL) and compare the findings with those for conventional metal clasp-retained dentures (MCDs). This single-centre, randomised controlled, two-phase, open label, cross-over trial included 28 partially dentate individuals. The patients were randomised to receive MCDs followed by NMCDs, or the opposite sequence (n = 14 in each group); each denture was worn for 3 months. OHRQoL was evaluated using the Oral Health Impact Profile-Japanese version (OHIP-J) at entry (T-entry; before treatment with the first denture) and at 3 months after treatment with each denture (T3). An examiner evaluated denture stability, oral appearance and surface roughness before denture delivery (T0) and at T3 and denture hygiene at T3. A total of 24 patients completed the trial. There were no complications related to the dentures, abutment teeth or denture-bearing mucosa during the follow-up periods for both dentures. The mean OHIP summary score was lower for NMCDs than for MCDs, and the difference (9 points) was greater than the minimal important difference (6 points), indicating the difference was clinically relevant. The effect size was medium (0·70). Statistical analyses with linear mixed models found a significant effect of the denture type on the OHIP summary score and scores for the Oro-facial appearance, Oro-facial pain and Psychological impact domains (NMCD < MCD; P < 0·05). The results of our study suggest that NMCDs allow for better OHRQoL compared with MCDs.

© 2017 John Wiley & Sons Ltd.