閉塞性睡眠時無呼吸症候群および低呼吸症候群に対する口腔内装置療法の治療期間別の有効性について

[Efficacy of oral appliance therapy of obstructive sleep apnea and hypopnea syndrome in different periods of treatment].

抄録

目的:

閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSAHS）に対する口腔内装置治療の長期的な有効性を治療期間別に検討すること。

OBJECTIVE: To investigate the long-term efficacy of oral appliance treating of obstructive sleep apnea and hypopnea syndrome (OSAHS) in different periods of treatment.

研究方法:

合計55名の患者が研究に参加した。夜間睡眠ポリグラフィーでOSAHSと診断された患者は、全員が治療として口腔内装置（OA）を受けた。OAは、下顎を最大下顎前進位の60％〜70％の位置に配置し、4〜5mmの切歯を離すようにした。患者は、1日6〜8時間、1週間に5〜7日、睡眠時に装置を装着するように指示されました。患者は、治療期間によって、1年未満のグループ、1〜2年のグループ、2〜6年のグループ、6〜9年のグループの4つのグループに分けられました。4つのグループの有効性を調べるために、睡眠ポリグラフ検査を行いました。アウトカムは、一晩の睡眠中の無呼吸・低呼吸指数（AHI）のスコア、最長無呼吸時間、最低酸素飽和度（LSaO）のレベルなどであった。

METHODS: A total of 55 patients were included in the study. Patients were all diagnosed with OSAHS by overnight polysomnography and all received oral appliance (OA) as the therapy. The OA positioned the mandible at 60%-70% of the maximal mandible advancement position and created a 4-5 mm incisor separation. The patients were instructed to wear the appliance during sleep, 6-8 hours per day, for 5-7 days per week. They were divided into four groups by the period of treatment, including less than 1 year group; 1-2 years group; 2-6 years group and 6-9 years group. The polysomnographic study was used to investigate the efficacy of the four groups. The outcome measures included the score on the apnea-hypopnea index (AHI), the longest apnea time and the lowest oxygen saturation (LSaO) levels during an overnight sleep.

結果:

AHIは、4つのグループすべてで有意に減少した。1年未満群では、24.50（14.65、54.05）から7.40（2.12、10.00）events/hに減少した（P<0.001）；1-2年群では、19.50（12.15、39.23）から1.80（0.70、6.58）events/hに減少した（P=0.001）、2-6歳群は25.00（11.41、42.60）から4.50（1.35、7.90）events/hに減少（P=0.001）、6-9歳群は26.2（16.95、47.45）から4.00（1.90、26.70）events/hに減少（P=0.043）した。最長無呼吸時間は、1年未満群、1〜2年群、2〜6年群で有意に減少した。最長無呼吸時間は、1年未満群では57.00（37.70、61.50）秒から25.00（15.90、33.50）秒に減少し（P<0.001）、1-2年群では41.00（25.50、62.26）から13.10（0.00、22.10）秒に減少し（P=0.001）、2-6年群では42.50（30.35、58.15）から15.60（0.00、28.10）秒に減少した（P=0.003）。LSaOレベルは、1年未満のグループと2～6年のグループで有意に上昇しました。LSaO(2)値は、1年未満群では74.18%±7.96%から84.06%±7.67%(P=0.001)、2-6年群では76.71%±10.98%から84.06%±4.64%(P=0.006)と有意に上昇したが、1-2年群と6-9年群では有意な上昇は見られなかった。Kruskal-Wallis検定では、4群のAHI、最長無呼吸時間、LSaO(2)に統計学的な有意差は認められなかった。

RESULTS: The AHI decreased significantly in all the four groups. The less than 1 year group decreased from 24.50 (14.65, 54.05) to 7.40 (2.12,10.00) events/h (P<0.001); The 1-2 years group decreased from 19.50 (12.15, 39.23) to 1.80 (0.70, 6.58) events/h (P=0.001); The 2-6 years group decreased from 25.00 (11.41, 42.60) to 4.50 (1.35, 7.90) events/h (P=0.001); The 6-9 years group decreased from 26.2 (16.95, 47.45) to 4.00 (1.90, 26.70) events/h (P=0.043). The longest apnea decreased significantly in less than 1 year group, 1-2 years group and 2-6 years group. The longest apnea decreased from 57.00 (37.70, 61.50) to 25.00 (15.90, 33.50) seconds (P<0.001) in the less than 1 year group, from 41.00 (25.50, 62.26) to 13.10 (0.00, 22.10) seconds (P=0.001) in the 1-2 year group and from 42.50 (30.35, 58.15) to 15.60 (0.00, 28.10) seconds (P=0.003) in the 2-6 year group. The LSaO levels increased significantly in the less than 1 year group and 2-6 years group. The LSaO(2) levels rose significantly in the less than 1 year group, from 74.18%±7.96% to 84.06%±7.67% (P=0.001), and in the 2-6 years group, from 76.71%±10.98% to 84.06%±4.64% (P=0.006), The LSaO levels did not increase significantly in the 1-2 years and 6-9 years groups. Kruskal-Wallis test showed that there were no statistically significant differences in the AHI, longest apnea time and LSaO(2) in 4 the groups.

結論:

口腔内装置は、OSAHS患者の長期治療において有効な治療法である。しかし、効果が低下していないかどうか、経過観察のために患者との面談を行うことが推奨される。また、必要に応じて口腔内装置を交換する必要がある。

CONCLUSION: The oral appliance is an effective therapy for patients with OSAHS in the long-term treatment. However, it's recommended to make appointments with patients as a follow-up supervision whether there is any efficacy decrease. And the oral appliance should be replaced if necessary.