ソニックパワー歯ブラシと手動歯ブラシコントロールの使用がプラークと歯肉炎に及ぼす影響

The Effect of Use of a Sonic Power Toothbrush and a Manual Toothbrush Control on Plaque and Gingivitis.

• Marcia Delaurenti
• Marilyn Ward
• Sonia Souza
• Wendy Jenkins
• Mark S Putt
• Kimberly R Milleman
• Jeffery L Milleman

抄録

目的:

フィリップスのソニッケアー・ダイヤモンドクリーンパワー歯ブラシとADAリファレンス手動歯ブラシの能力を、日常的な手動歯ブラシ使用者がプラークと歯肉炎症を減少させるかどうかを比較すること。

OBJECTIVES: To compare the ability of the Philips Sonicare DiamondClean power toothbrush and the ADA Reference manual toothbrush to reduce plaque and gingival inflammation by routine manual toothbrush users.

方法:

本試験は無作為化単盲検並行設計試験である。対象者は一般的に健康な非喫煙者で、試験開始時に軽度から中等度の歯肉炎を呈していた。登録された被験者は、フィリップスソニッケアーダイアモンドクリーン（DiamondClean）電動歯ブラシまたはADA基準手動歯ブラシ（MTB）のいずれかを1日2回家庭で4週間使用するよう無作為に割り付けられた。臨床的な安全性と有効性は、2週間と4週間の家庭での使用後に評価した。統計解析は、ベースラインスコアを共変量とした混合モデルを用いて、修正治療意図（mITT）集団に対して実施された。

METHODS: This was a randomized, single-blind, parallel-design study. Eligible subjects were generally healthy non-smokers who exhibited mild to moderate gingivitis upon study entry. Enrolled subjects were randomly allocated to commence twice-daily home use of either a Philips Sonicare DiamondClean (DiamondClean) power toothbrush or an ADA reference manual toothbrush (MTB) for a period of four weeks. Clinical safety and efficacy were assessed after a two- and four-week period of home use. Statistical analysis was performed for the modified intent to treat (mITT) population using a mixed model with the Baseline score as a covariate.

結果:

合計182名のボランティアがスクリーニングされ、144名（各治療法72名）が無作為化され、142名の被験者が本試験を終了した。4週間の使用後、表面プラークのLeast Square (LS) Mean (SE) パーセントの減少は、DiamondCleanで34.9% (1.8)、MTBで8.0% (1.7)であった（p < 0.0001）。)同じ4週間の時点で、歯肉炎症のLS平均（SE）％減少率は、DiamondCleanで25.5％（1.9）、MTBで19.1％（1.9）であった（p = 0.0213）。歯肉出血については、DiamondCleanの歯肉出血部位のLS平均（SE）パーセント減少率は57.4％（3.06）、MTBの31.4％（3.04）であった（p < 0.0001）。

RESULTS: A total of 182 volunteers were screened, 144 (72 per treatment) were randomized, and 142 subjects completed this study. Following four weeks of use, the Least Square (LS) Mean SE) percent reduction in surface plaque was 34.9% (1.8) for DiamondClean and 8.0% (1.7) for MTB, (p < 0.0001). At the same four-week time point, the LS Mean (SE) percent reduction in gingival inflammation for DiamondClean was 25.5% (1.9) and 19.1% (1.9) for MTB (p = 0.0213). For gingival bleeding, the LS Mean (SE) percent reduction in sites with gingival bleeding for DiamondClean was 57.4% (3.06) and 31.4% (3.04) for MTB (p < 0.0001).

結論:

フィリップスのソニッケアーDiamondCleanパワー歯ブラシは、家庭で4週間使用した後、歯肉上プラーク、歯肉炎、歯肉出血を減少させるのに、手動歯ブラシよりも統計的に有意に効果があった。両製品とも家庭での使用は安全であった。

CONCLUSIONS: The Philips Sonicare DiamondClean power toothbrush was statistically significantly more effective than a manual toothbrush in reducing supragingival plaque, gingival inflammation, and gingival bleeding following a four-week period of home use. Both products were safe for home use.