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HIV-1感染症の管理におけるGenvoya®（エルビテグラビル、コビシスタット、エムトリシタビン、テノフォビルアラフェナミド）の有効性と安全性のレビュー
A Review of the Efficacy and Safety of Genvoya® (Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and Tenofovir Alafenamide) in the Management of HIV-1 Infection.
PMID: 28558493 DOI: 10.1177/0897190017710519.
抄録
序論:
本レビューでは、HIV-1感染症の管理に用いられる単剤製剤「ゲンボヤ®」（エルビテグラビル、コビシスタット、エムトリシタビン、テノフォビルアラフェナミド［EVG/c/TAF/FTC］）の有効性と安全性を評価しています。第II相および第III相無作為化臨床試験では、EVG/c/TAF/FTCとテノフォビル・ジソプロキシルフメラート（TDF）を含む群の有効性と安全性が評価されており、本レビューでは、腎障害、骨密度、代謝作用、その他の有害事象について検討しています。
INTRODUCTION: This review evaluates the efficacy and safety of Genvoya® (elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, and tenofovir alafenamide [EVG/c/TAF/FTC]), a single-tablet regimen used for the management of HIV-1 infection. Phase II and III randomized clinical trials evaluate the efficacy and safety of EVG/c/TAF/FTC and tenofovir disoproxil fumerate (TDF)-containing arms; renal impairment, bone mineral density, metabolic effects, and other adverse events are topics explored within this review.
方法:
2016年4月までの過去5年間を対象に、MEDLINEで全文とPubMedによる文献検索を行った。
METHODS: A MEDLINE with full text and PubMed literature search was conducted for the past 5 years, up to April 2016.
結果:
48週目の時点で、EVG/c/TAF/FTC群とTDF含有群の間でウイルス学的抑制は同程度（50コピー/mL未満）であった。股関節と脊椎の骨密度はTDF含有群で有意な低下を示した。糸球体濾過率はEVG/c/TAF/FTC群で上昇し、EVG/c/TAF/FTC群に切り替えた患者では総蛋白尿、アルブミン尿、尿細管蛋白尿に有意差が認められた。主な有害事象は下痢、吐き気、頭痛であった。
RESULTS: Virologic suppression was similar between the EVG/c/TAF/FTC and TDF-containing groups (<50 copies/mL) at week 48. The bone mineral density in the hip and spine showed a significant reduction in the TDF-containing groups. The glomerular filtration rate increased in patients in the EVG/c/TAF/FTC arm and there were significant differences in total proteinuria, albuminuria, and tubular proteinuria in patients switching to EVG/c/TAF/FTC. The most common adverse events were diarrhea, nausea, and headache.
DISCUSSION:
ゲンボヤ配合レジメンは、治療未実施患者およびウイルス学的に抑制された患者において忍容性が高く、効果的である。また、軽度から中等度の腎障害を有する患者にも有効で安全であることがデータから示唆されているようです。低用量の単回経口投与レジメンでは、骨および腎の副作用が有意に減少しています。
DISCUSSION: The coformulated Genvoya regimen is well tolerated and effective in treatment-naive and virologically suppressed patients. Data seem to suggest it may also be effective and safe in patients with mild to moderate renal impairment. The lower-dosed single-tablet regimen has significantly reduced bone and renal side effects.