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フィラメントが先細りの手動式歯ブラシの歯垢および歯肉炎の減少に対する臨床効果
Clinical effect of a manual toothbrush with tapered filaments on dental plaque and gingivitis reduction.
PMID: 29178731
抄録
目的:
テーパー状の毛先を持つ手動歯ブラシの歯垢防止効果（試験1）と歯肉炎防止効果（試験2）を、市販の対照手動歯ブラシと比較して評価する。
PURPOSE: To evaluate the anti-plaque efficacy (Study 1) and the anti-gingivitis efficacy (Study 2) of a manual toothbrush with tapered bristles compared to marketed control manual toothbrushes.
研究方法:
試験1と試験2は、一般的に健康な成人を対象とした、独立した無作為化対照単施設試験で、試験者盲検法で行われました。試験1では、2日間の慣らし期間の後、割り当てられたブラシを用いて1日2回、5日間の歯磨きテストを行いました。ベースラインおよび5日目の歯磨き前後のプラークレベルをTuresky Modified Quigley-Hein Plaque Index（TMQHPI）で評価しました。試験2では、既に歯肉炎を発症している被験者を対象に、1日2回、4週間にわたって割り当てられた歯ブラシでブラッシングを行いました。歯肉炎は、ベースライン、2週目、4週目にMazza Modification of the Papillary Bleeding Indexを用いて測定されました。両試験とも，被験者は，先細毛の手動歯ブラシ（Oral-B Super Thin Indicator歯ブラシ，OM159）または市販のコントロール（試験1：Oral-B Complete Clean & Sensitive歯ブラシ，試験2：Crest Pro-Health Complete 7 Brush 35歯ブラシ）のいずれかに無作為に割り付けられ，通常のフッ素入り歯磨剤を使用した．
METHODS: Studies 1 and 2 were independent, randomized and controlled, single-center, examiner-blind clinical trials in generally healthy adults. Study 1 included a 2-day acclimation period, followed by a 5-day twice daily toothbrushing test phase with the assigned brush. Baseline and Day 5 pre- and post-brushing plaque levels were assessed via Turesky Modified Quigley-Hein Plaque Index (TMQHPI). In Study 2, subjects with existing gingivitis brushed with their assigned toothbrush twice daily for 4 weeks. Gingivitis was measured using the Mazza Modification of the Papillary Bleeding Index at Baseline and Weeks 2 and 4. In both trials, subjects were randomly assigned to either the manual toothbrush with tapered bristles (Oral-B Super Thin Indicator toothbrush, OM159) or the marketed control (Study 1: Oral-B Complete Clean & Sensitive toothbrush; Study 2: Crest Pro-Health Complete 7 Brush 35 toothbrush) for use with a regular fluoridated dentifrice.
結果:
40名（試験1）と63名（試験2）の被験者が各試験に無作為に割り付けられた。試験1では，テーパー毛のブラシと市販のコントロールブラシの両方で，TMQPHIで測定した歯磨き前と比較して，歯磨き後1日目と5日目に口全体の歯垢が有意に減少し（P<0.0001），ブラシ間での有意差は見られなかった．両群とも、ブラッシング後5日目の平均プラークスコアは、ブラッシング前の1日目の平均プラークスコアに比べて有意に減少したが（P<0.0001）、その減少量は群間で有意な差はなかった（P=0.4274）。試験2では、先細り毛のブラシと市販のコントロールブラシの両方で、2週目と4週目の歯肉炎と歯肉出血部位の数がベースラインに対して有意に減少しました（P<0.0001）。4週目には，歯肉炎が8.6％（P=0.0017），出血部位数が33.4％（P=0.0030）減少した（テーパーフィラメント歯ブラシ群）．すべての歯ブラシの忍容性は良好であった．
RESULTS: 40 (Study 1) and 63 (Study 2) subjects were randomized in each trial. In Study 1, both the tapered bristle and marketed control brushes provided significant (P< 0.0001) mean whole mouth plaque reductions at Day 1 and Day 5 post-brushing relative to pre-brushing as measured via TMQPHI, with no between-brush significant differences. Both groups showed a significant reduction in Day 5 post-brushing mean plaque scores versus Day 1 pre- brushing mean plaque scores (P< 0.0001), but the reductions were not significantly different between groups (P= 0.4274). In Study 2, both the tapered bristle brush and the marketed control brush produced significant (P< 0.0001) reductions in both gingivitis and number of gingival bleeding sites at both Weeks 2 and 4 versus baseline. At Week 4, the tapered filament toothbrush group showed 8.6% less gingivitis (P= 0.0017) and 33.4% fewer bleeding sites (P= 0.0030) versus the control brush. All toothbrushes were well-tolerated.
臨床的意義:
先細り毛の手動歯ブラシを 1 日 2 回習慣的に使用することで，臨床的に意味のある歯垢および歯肉炎の減少効果が得られた．
CLINICAL SIGNIFICANCE: Twice daily customary use of a manual toothbrush with tapered bristles provided clinically meaningful plaque and gingivitis reduction benefits.