腰部脊柱管狭窄症患者における3つの保存的治療の比較研究：腰部脊柱管狭窄症と鍼治療および理学療法に関する研究（LAP研究）

A comparative study of three conservative treatments in patients with lumbar spinal stenosis: lumbar spinal stenosis with acupuncture and physical therapy study (LAP study).

抄録

背景:

腰部脊柱管狭窄症(LSS)に対する保存的治療の有効性は検討されているが、異なる保存的治療法の比較は行われていない。我々は、日本人の腰部脊柱管狭窄症患者を対象に、3種類の保存的管理（アセトアミノフェンによる薬物療法、運動療法、鍼治療）の比較試験を初めて行った。

BACKGROUND: Although the efficiency of conservative management for lumbar spinal stenosis (LSS) has been examined, different conservative management approaches have not been compared. We have performed the first comparative trial of three types of conservative management (medication with acetaminophen, exercise, and acupuncture) in Japanese patients with LSS.

方法:

2011年12月から2014年1月の間に、外科的治療のために当院を受診したLSSに伴うL5根神経根症患者を登録した。この非盲検試験において、患者は来院時間に応じて3つの治療群（薬物療法、運動療法、鍼治療）に割り付けられた。主要アウトカムは、Zurich claudication questionnaire（ZCQ）スコアとした。治療群における以下の従属変数の評価には最小二乗平均分析を用いた：ZCQの症状重症度と身体機能スコアの変化、および治療後の患者満足度のZCQスコア。

METHODS: Patients with L5 root radiculopathy associated with LSS who visited our hospital for surgical treatment were enrolled between December 2011 and January 2014. In this open-label study, patients were assigned to three treatment groups (medication, exercise, acupuncture) according to the visit time. The primary outcomes were Zurich claudication questionnaire (ZCQ) scores before and after 4 weeks of treatment. Least square mean analysis was used to assess the following dependent variables in the treatment groups: changes in symptom severity and physical function scores of the ZCQ and the ZCQ score of patient's satisfaction after treatment.

結果:

38例、40例、41例の患者がそれぞれ薬物療法群、運動療法群、鍼治療群に割り付けられた。研究期間中に外科的治療を受けた患者はいなかった。ZCQの症状重症度スコアは、薬物療法群（p=0.048）、運動療法群（p=0.003）、鍼治療群（p=0.04）で治療後に有意に改善した。身体機能スコアは、鍼治療群（p=0.045）で有意に改善したが、薬物療法群（p=0.20）と運動療法群（p=0.29）では改善しなかった。身体機能に関するZCQスコアの平均減少幅は、運動よりも鍼治療の方が有意に大きかった。治療満足度に関するZCQスコアの平均は、薬物療法よりも鍼治療で有意に大きかった。

RESULTS: Thirty-eight, 40, and 41 patients were allocated to the medication, exercise, and acupuncture groups, respectively. No patient underwent surgical treatment during the study period. The symptom severity scores of the ZCQ improved significantly after treatment in the medication (p = 0.048), exercise (p = 0.003), and acupuncture (p = 0.04) groups. The physical function score improved significantly in the acupuncture group (p = 0.045) but not in the medication (p = 0.20) and exercise (p = 0.29) groups. The mean reduction in the ZCQ score for physical function was significantly greater for acupuncture than for exercise. The mean ZCQ score for treatment satisfaction was significantly greater for acupuncture than for medication.

結論:

鍼治療は、ZCQの身体機能スコアでは運動療法よりも、満足度スコアでは薬物療法よりも有意に有効であった。本研究は、LSS治療における意思決定に役立つ新たな重要な情報を提供するものである。

CONCLUSIONS: Acupuncture was significantly more effective than physical exercise according to the physical function score of the ZCQ and than medication according to the satisfaction score. The present study provides new important information that will aid decision making in LSS treatment.

試験登録:

本研究はUMIN Clinical Trials Registry ( UMIN000006957 ) に登録された。

TRIAL REGISTRATION: This study was registered with the UMIN Clinical Trials Registry ( UMIN000006957 ).