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慢性歯周炎の非外科的治療におけるプロバイオティクスと抗生物質の微生物学的および臨床的効果：無作為化プラセボ対照試験（9ヶ月フォローアップ）
Microbiological and clinical effects of probiotics and antibiotics on nonsurgical treatment of chronic periodontitis: a randomized placebo- controlled trial with 9-month follow-up.
PMID: 29364340 PMCID: PMC5777419. DOI: 10.1590/1678-7757-2017-0075.
抄録
この二重盲検プラセボ対照並行アーム無作為化臨床試験の目的は、Lactobacillus rhamnosus SP1を含むプロバイオティクスサシェとアジスロマイシン錠を非外科的治療の補助として使用した場合の臨床的パラメータとTannerella forsythia、Porphyromonas gingivalis、Aggregatibacter actinomycetemcomitansの存在とレベルにおける効果を評価することであった。慢性歯周炎を有する全身的に健康なボランティア47名を募集し、ベースライン時から治療後3、6、9ヶ月間の臨床的および微生物学的モニタリングを行った。歯肉下プラークサンプルは、臨床的な付着レベルが1mm以上、プロービングポケットの深さが4mm以上で、プロービング時に出血があった4つの歯周部位から、各四分位に1部位ずつ採取した。サンプルはPCR法を用いて培養・処理した。患者はスケーリングと根のプレーニング（SRP）を含む非外科的治療を受け、プロバイオティクス群（n=16）、抗生物質群（n=16）、プラセボ群（n=15）に無作為に割り付けられた。L. rhamnosus SP1を1日1回3ヶ月間服用した。アジスロマイシン500mgを1日1回5日間服用した。すべての群で、評価したすべての時点で臨床的および微生物学的パラメータの改善を示した。プロバイオティクス群と抗生物質群では、ベースラインと比較して培養可能微生物量の大きな減少が認められた。プラセボ群は、ベースラインと比較して、P.gingivalisを有する被験者の数がより大きな減少を示した。しかし、群間では有意差は認められなかった。初回治療時にL. rhamnosus SP1サシェとアジスロマイシンを併用することで、プラセボ群と比較して臨床的および微生物学的に同等の改善がみられた。
The aim of this double-blind, placebo-controlled and parallel- arm randomized clinical trial was to evaluate the effects of Lactobacillus rhamnosus SP1-containing probiotic sachet and azithromycin tablets as an adjunct to nonsurgical therapy in clinical parameters and in presence and levels of Tannerella forsythia, Porphyromonas gingivalis and Aggregatibacter actinomycetemcomitans. Forty-seven systemically healthy volunteers with chronic periodontitis were recruited and monitored clinically and microbiologically at baseline for 3, 6 and 9 months after therapy. Subgingival plaque samples were collected from four periodontal sites with clinical attachment level ≥1 mm, probing pocket depth ≥4 mm and bleeding on probing, one site in each quadrant. Samples were cultivated and processed using the PCR technique. Patients received nonsurgical therapy including scaling and root planing (SRP) and were randomly assigned to a probiotic (n=16), antibiotic (n = 16) or placebo (n = 15) group. L. rhamnosus SP1 was taken once a day for 3 months. Azithromycin 500mg was taken once a day for 5 days. All groups showed improvements in clinical and microbiological parameters at all time points evaluated. Probiotic and antibiotic groups showed greater reductions in cultivable microbiota compared with baseline. The placebo group showed greater reduction in number of subjects with P. gingivalis compared with baseline. However, there were no significant differences between groups. The adjunctive use of L. rhamnosus SP1 sachets and azithromycin during initial therapy resulted in similar clinical and microbiological improvements compared with the placebo group.