歯槽骨稜保存のための、ネイティブ二層コラーゲン膜で覆われた異種骨代替材料の併用：無作為化比較臨床試験

Combined use of xenogeneic bone substitute material covered with a native bilayer collagen membrane for alveolar ridge preservation: A randomized controlled clinical trial.

抄録

目的:

このスプリットマウス無作為化比較試験の目的は、抜歯後の臼歯部において、歯槽骨稜保存術を行った場合と、自然治癒に任せた場合のX線規格の変化を評価することである。

AIM: The aim of this split-mouth randomized controlled study was to evaluate radiographic dimensional changes after tooth extraction in posterior sites treated with a ridge preservation technique or left for spontaneous healing.

材料と方法:

合計18名の患者において、上下顎の後方部位の抜歯をスプリットマウスデザインで行った。抜歯後の歯周ポケットを以下の2つの治療法に無作為に割り付けた：ネイティブ二層コラーゲン膜（NBCM）で覆われた10％コラーゲン入り脱タンパク質化牛骨ミネラル（DBBM）（試験群）と自然治癒（対照群）。抜歯後、3ヵ月後、6ヵ月後にコーンビームCT（CBCT）スキャンを行った。以下のパラメータを測定した：頬側骨板の高さ（BH）、口蓋側骨板の高さ（PH）、抜歯窩の水平幅1mm、3mm、5mm（HW-1、HW-3、HW-5）、頬側骨板の水平幅（厚さ）1mm、3mm、5mm（BHP-1、BHP-3、BHP-5）。統計解析はノンパラメトリックWilcoxon符号順位検定を用いて行った。

MATERIALS AND METHODS: In a total of 18 patients, tooth extraction in posterior sites of the upper and lower jaw was performed in a split-mouth design. The post-extraction sockets were randomly assigned to the following two treatment modalities: deproteinized bovine bone mineral (DBBM) with 10% collagen (DBBM-C) covered with a native bilayer collagen membrane (NBCM) (test group) and spontaneous healing (control group). Cone beam computed tomography (CBCT) scans were performed after extractions, 3 and 6 months later. The following parameters were measured: the height of the buccal bone plate (BH), height of the palatal bone plate (PH), horizontal width of the extraction socket at 1 mm, 3 mm, and 5 mm (HW-1, HW-3, HW-5), and the horizontal width (thickness) of the buccal bone plate at 1 mm, 3 mm, and 5 mm (BHP-1, BHP-3, BHP-5). Statistical analysis was performed applying a nonparametric Wilcoxon signed-rank test.

結果:

CBCT解析の結果、試験群と対照群でベースラインと比較して骨量の減少が認められた。6ヵ月後に統計学的に有意差のあった測定値は、BH（テスト：-2.31％ vs コントロール：-13.11％）、PH（テスト：-2.07％ vs コントロール：-15.32％）、HW-1（テスト：-17.14％ vs コントロール：-32.47％）、HW-3（テスト：-11.65％ vs コントロール：-28.47％）であった。

RESULTS: The CBCT analysis showed a bone loss compared to baseline in test and control group. The measurements which have reached statistically significant differences at 6 months were BH (test: -2.31% vs control: -13.11%), PH (test: -2.07% vs control: -15.32%), HW-1 (test: -17.14% vs control: -32.47%), and HW-3 (test: -11.65% vs control: -28.47%).

結論:

NBCMで被覆したDBBM-Cを用いた後方歯槽骨稜保存法は、X線写真上、歯槽骨稜の寸法を減少させる有効なアプローチである。

CONCLUSIONS: The posterior ridge preservation technique using DBBM-C covered with a NBCM is a valid approach reducing the amount of the radiographic loss in alveolar ridge dimensions.