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ヘルシーママ II トライアルの根拠、デザイン、ベースラインデータ。産後うつの予防のための運動とウェルネス介入の有効性を検討する無作為化試験
Rationale, design, and baseline data for the Healthy Mom II Trial: A randomized trial examining the efficacy of exercise and wellness interventions for the prevention of postpartum depression.
PMID: 29747048 DOI: 10.1016/j.cct.2018.05.002.
抄録
女性の約 13～19%が産後うつ病を経験し、うつ病の既往歴のある女性の約 3 分の 1 が産後期にうつ病を発症する。運動は成人のうつ病に対する効果的な介入であるが、産後うつ病に対する運動の効果を調べた研究はほとんどない。本研究の目的は、リスクのある女性における産後うつ病の予防に運動とウェルネス介入の効果を検討するランダム化比較試験を実施することであった。具体的には、産後平均4.35週目でうつ病の既往歴のある女性（n=450）を対象に、以下の3つの条件のいずれかに無作為に割り付けた。(1)電話による運動介入、(2)電話によるウェルネス/サポート介入（睡眠、ストレス、健康的な食事などのトピックを扱う）、(3)通常のケアの3つの条件のいずれかにランダムに割り付けられた。どちらの介入も6ヵ月間行われた。運動介入は社会的認知理論と超理論モデルに基づいており、産後女性の運動意欲を高めるために特別にデザインされた。主な従属変数はStructured Clinical Diagnostic Interview（SCID）に基づくうつ病であった。二次従属変数には、Edinburgh Postnatal Depression Scale、PHQ-9、Perceived Stress Scaleが含まれた。潜在的な媒介変数としては、睡眠の質、産後のソーシャルサポート、疲労、運動態度などが挙げられた。質問紙はベースライン、6ヵ月、9ヵ月に実施された。本論文の目的は、本研究の方法論、研究デザイン、ベースラインデータを要約することである。この試験は、産後うつ病予防のための運動およびウェルネス介入の有効性に関する重要な情報を提供するものである。
Approximately 13-19% of women experience postpartum depression and approximately one-third of women who have a history of depression develop depression during the postpartum phase. Exercise is an efficacious intervention for depression among adults; however, few studies have examined the effect of exercise on postpartum depression. The purpose of this study was to conduct a randomized controlled trial examining the effect of exercise and wellness interventions on preventing postpartum depression among women at risk. Specifically, women (n = 450) who were on average 4.35 weeks postpartum and had a history of depression were randomly assigned to one of the following three conditions: (1) Telephone-based exercise intervention; (2) telephone-based wellness/support intervention (covered topics such as sleep, stress, and healthy eating); or (3) usual care. Both interventions lasted six months. The exercise intervention was based on social cognitive theory and the Transtheoretical model and was specifically designed to motivate postpartum women to exercise. The primary dependent variable was depression based on the Structured Clinical Diagnostic Interview (SCID). Secondary dependent variables included the Edinburgh Postnatal Depression Scale, PHQ-9, and Perceived Stress Scale. Potential mediator variables included quality of sleep, postpartum social support, fatigue, and exercise attitudes. Questionnaires were administered at baseline, six, and nine months. The purpose of this paper is to summarize the methodology, study design, and baseline data for this study. This trial will provide important information regarding the efficacy of exercise and wellness interventions for preventing postpartum depression.
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