腫瘍のリンパ節転移の鑑別におけるワンステップ核酸増幅（OSNA）の診断価値。システマティックレビューとメタアナリシス

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Int J Surg.2018 Aug;56:49-56. S1743-9191(18)30757-X. doi: 10.1016/j.ijsu.2018.05.010.Epub 2018-05-16.

腫瘍のリンパ節転移の鑑別におけるワンステップ核酸増幅（OSNA）の診断価値。システマティックレビューとメタアナリシス

The diagnostic value of one step nucleic acid amplification (OSNA) in differentiating lymph node metastasis of tumors: A systematic review and meta-analysis.

Min Zhou
Xuzhen Wang
Liping Jiang
Xu Chen
Xin Bao
Xiang Chen

PMID: 29753955 DOI: 10.1016/j.ijsu.2018.05.010.

抄録

背景:

本研究の目的は、腫瘍（乳がんを含まない）患者における転移性リンパ節と非転移性リンパ節の鑑別のための一段階核酸増幅法（OSNA）の診断精度を明らかにすることであった。

BACKGROUND: The aim of this study was clarify the diagnostic accuracy of one step nucleic acid amplification (OSNA) for differentiating metastatic lymph nodes from non-metastatic ones in patients with tumors (not including breast cancer).

方法:

オリジナルの診断研究のための体系的な文献検索をPubMedで行った。その結果を複合効果モデルと階層的要約受信機操作特性曲線モデルを用いてプールした。メタ回帰分析と閾値効果評価を行い、分類精度に影響を与える不均一性の原因を探った。

METHODS: A systematic literature search for original diagnostic studies was performed in PubMed. Findings were pooled by using combined effect models and hierarchic summary receiver operating characteristic curve models. Meta-regression analysis and threshold effect evaluating were performed to explore the sources of heterogeneity affected classification accuracy.

結果:

4種類の腫瘍型（頭頸部がん、消化器がん、肺がん、婦人科系悪性腫瘍）を含む19件の研究（陽性803件、陰性4594件）を解析した。頭頸部癌の研究では、OSNA法のプールされた感度、特異度および曲線下面積（AUC）は、それぞれ0.85（0.79-0.89）、0.96（0.92-0.98）および0.91（0.88-0.93）であった。同様に、消化器癌を対象とした研究では、それぞれ0.90(0.85-0.94)、0.96(0.94-0.98)、0.97(0.96-0.99)であった。研究数が限られていたため、その後のメタアナリシスでは他の2つの腫瘍型は推定不能であった。

RESULTS: 19 studies (803 positive and 4594 negative lymph nodes) were analyzed, including 4 different tumor types (head and neck cancers, gastrointestinal cancers, lung cancer and gynecological malignancies). In the studies of head and neck cancers the pooled sensitivity, specificity and area under the curve (AUC) of the OSNA method were 0.85(0.79-0.89), 0.96(0.92-0.98) and 0.91 (0.88-0.93), respectively. Similarly, the corresponding values in the studies of gastrointestinal cancers were 0.90(0.85-0.94), 0.96(0.94-0.98) and 0.97 (0.96-0.99), respectively. Because of limited number of studies, the other two tumor types were inestimable in the subsequent meta-analyses.

結論:

蓄積されたデータは、OSNAアッセイがリンパ節転移の検出に高い診断精度を有することを示唆している。広く実施するためには、他の異なるタイプの腫瘍についての追加研究が必要である。

CONCLUSIONS: Pooled data suggest that the OSNA assay has a high diagnostic accuracy for the detection of lymph node metastases. For wide spread implementation, additional studies on other different types of tumors are warranted.